QA专员(文件管理)
职位描述
职位描述:
工作职责
1、IVD体系文件的管理:根据制度要求对文件进行编号,并分类登记,编制目录,做好文件的归档保存工作;负责文件的发放、回收、借阅归档工作;负责质量记录的收集、整理与归档保存工作;监督各部门文件的使用与管理工作;
2、外来文件的收集与管理:定期对法规标准类进行查新工作;外来文件的收集与归档工作;外来文件的借阅工作;
任职资格
1、 医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业专科及以上学历,有2年以上QA工作经验;
2、 熟悉质量管理体系知识,接受过相关培训;
3、熟悉常用的质量管理工具;
4、熟悉产品质量特性或接受过产品培训;
5、 善于沟通,可以独立完成本职工作;
6、熟悉医疗器械相关法律法规;
7、有IVD产品相关经验
企业简介
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职位发布日期: 2017-01-10