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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责
1、协助管理者代表组织编制《质量手册》、程序文件，审核程序文件及管理制度；
2、在管理者代表的领导下，执行质量方针，并把质量方针、质量目标落实在公司的年度方针目标中，通过内部沟通实施；
3、负责对产品质量的检验过程进行控制和管理；负责生产中出现的偏差的原因分析、纠正措施制定等工作；
4、负责不合格原辅料、半成品和产品的原因分析、确保不合格品得到严格控制、不进入下一工序；
5、负责生产批记录的审核批准、成品的放行工作；
6、负责组织实施工艺验证及各种验证工作；确保生产车间以及检验区域的洁净度符合生产和检验的需求下使用；确保工艺用水的检验符合使用需求；
7、实施质量管理体系内部审核；
8、实施对质量管理体系的过程进行控制和管理；
9、对体系预防和改进措施进行检查、验证、纠正；负责变更的原因分析、措施制定等；
10、协同供应部进行供方的评审；
11、负责推进《质量手册》的实施；
12、负责产品质量事故或质量投诉、退货、召回产品的调查、处理及报告，并采取纠正和预防措施；
13、负责组织实施质量部人员的管理制度培训及岗位操作培训、考核工作；
14、协助相关部门完成企业人员体检及培训考核工作；
任职资格
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业本科及以上学历，有五年以上质量管理经验；
2、熟悉质量管理体系的相关法规，并可组织编写质量管理体系文件；
3、熟悉医疗器械相关法律法规；
4、具有医疗器械（IVD产品、生产企业质量管理的实践经验，能够对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
5、能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理，保证体系顺畅运行；
6、能够会同其它部门解决体系中所出现的偏差等问题，促进体系不断完善；

IVD质量经理

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