QC经理-杭州工厂
职位描述
职位描述
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。
2、负责在线产品稳定性考察工作,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、新方法开发:负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。
4、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证。
5、OOS调查:负责实验室OOS调查及处理。
7、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
8、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。
任职资格:
1、 药学、药物分析相关专业,本科以上学历,硕士优先。
2、 5年以上在药品生产企业质量检验经验,2年以上QC部门管理经验;
3、 熟悉欧美GMP认证,在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
4、 熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;
5、 熟练使用各项办公软件;
6、 诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。
企业简介
海南普利制药有限公司创建于1992 年,座落在海口市桂林洋经济开发区,主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。注册资本3000万,产值上亿。2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。2002年3月整体通过国家GMP认证。
经过十余年的快速发展,海南普利的构成发生了巨大变化,由单一的医药生产型企业蘖变为海南普利制药有限公司、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所三家公司,集生产、销售、研发于一体。
浙江普利药业有限公司位于杭州市滨盛路,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以4个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
杭州赛利药物研究所位于杭州钱塘江畔科技工业园,2000年4月投资建立,专注并擅长于DDS系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。每年研发新药产品达数十个。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!
我们将为您提供:
1、广阔的事业平台。公司每年翻番的业绩,保持稳定快速的发展,为每位员工带来巨大的成长机会,国内市场的精细发展,国际市场的逐步开拓,公司需要大量的优秀人才加盟。
2、完善的培训计划及个人职业发展体系。
3、具有竞争力的薪资:年度薪资增长计划;各种津贴:提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴、高温费。
4、福利:提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、结婚贺礼、各节日福利、工作手机(含套餐)
5、办公环境:公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。
网址:http://www.hnpoly.com
总部地址:杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼
联系电话:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
厂部地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
联系电话 0898-65710369/65735300 边小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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职位发布日期: 2017-01-11