原料工艺研发人员
职位描述
岗位职责:
1、负责原料合成研发项目,独立设计及开展原料合成研究;
2、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作;
3、起草实验计划方案,整理实验过程记录,完成实验总结;
4、对项目工艺进行中试及放大规模的工艺优化和完善;
5、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料;
岗位要求:
1、有化学原料药合成工作经验、懂GMP、有QbD培训学习经历者优先;
2、英语CET-4,具备较强的英文文献检索能力,能独立完成项目的设计、实施、总结报告(产品研发报告),善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要求(如CTD-DMF)和国内外注册法规;
3、能够独立承担研发项目,热爱合成研发工作,责任心强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;
4、具有良好的沟通能力及英语读写能力,为人诚信、成熟。
5、分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责,责任心强,有良好的职业道德;
6、有机化学,药物化学等药学相关专业;
7、根据项目需要在上海、临沂工作。
企业简介
山东罗欣集团是一家集科、工、贸为一体的大型企业集团——香港上市公司,荣获“中国制药工业百强企业”、“十大最具成长力药企”、 “重合同守信用企业”、“省级AAA级信誉企业”等称号。山东罗欣集团始创于1988年,下设13家分公司及27个办事处。企业各项经济指标均居全省同行业前茅,取得了良好的经济效益和社会效益。
山东罗欣药业股份有限公司为罗欣集团的龙头企业,是由山东罗欣制药厂改制重组、由罗欣集团控股、联合沈阳药科大学等11家发起人共同设立的股份制公司,是严格按照现代企业制度和国家GMP要求组建的制药企业,并于2003年3月被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。现建有冻干粉针剂、粉针剂、固体制剂、头孢菌素类原料药、青霉素类粉针生产线、口服头孢系列产品及中药生产线等多剂型生产车间,已全部通过国家GMP认证。可年产粉针剂5亿支,冻干粉针剂6000万支,片剂25亿片,硬胶囊剂20亿粒,软胶囊剂10万粒,颗粒剂3亿袋,头孢菌素类原料药1000吨,其它化学原料药200吨。
罗欣集团始终坚持诚信为本、开拓创新的企业精神,秉承“企业与人才共同成长”的用人理念,专注市场最新需求,用心经营企业品牌,不断扩大企业规模。2010年公司将斥资10亿元打造罗欣明星工业园,筹建罗欣分厂及罗欣家园。公司将按照欧盟标准建设新的合成原料、无菌原料、固体制剂、冻干粉针剂、粉针剂、水针剂、大输液等生产厂区,并同时建设高标准的员工福利房,以提高员工的工作环境和居住环境。在此,罗欣集团真诚邀请您的加盟,共同创造新的辉煌!
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职位发布日期: 2017-01-12