QC主管
职位描述
岗位职责:
1. 确保原料,中间产品和成品的日常检验工作准确而有序进行。并审核相关检验记录,及时出具检验报告。
2. 制定和修订物料,中间产品和成品的内控标准和检验方法,并对方法的适应性和稳定性进行验证。
3. 按计划进行稳定性研究,评价原料,中间产品和成品的质量稳定性,为确定物料贮存期,药品有效期提供数据支持。
4. 对实验室超标结果和非正常数据进行调查。
5. 制定检验用设备,仪器,试剂试液,标准品(对照品),滴定液等的使用管理制度,并按照管理制度开展日常的工作。
6. 制定检验用设备,仪器,量具,衡器的校验规程,并按规定按时进行校验工作,确保其符合质量检验的要求。
7. 计划,组织,实施新购检验用仪器设备和在用仪器设备的验证与再验证工作。
8. 参与生产工艺,清洁程序及重大变更后的验证工作,并提供准确及时的数据支持。
9. 对相关人员进行培训。
10.制定质量检验人员的职责。
任职要求:
1. 大学本科及以上药学或相关专业。
2. 三年以上实验室工作经验。
3. 熟悉GMP, GLP知识。
4. 良好的英语读写能力。
5. 熟悉计算机操作。
企业简介
江苏知原药业有限公司成立于1999年,是一家从事研发、生产、销售为一体的专科药品高新技术企业,是第一家通过国家GMP认证外用药内资企业。2004年联合中国科学院皮肤性病研究所联合推出了金纽尔(复方丙酸氯倍他索软膏)。金纽尔作为拥有20年专利的国家一类新药迅速得到广大医患一致好评。目前公司主要产品剂型为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂(外用)、洗剂等5个剂型的皮肤科、妇科产品。
企业发展的过程中广纳贤士,提供待遇优厚,期待您的加入。
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职位发布日期: 2017-01-16