固体制剂工艺员
职位描述
岗位职责:
1.制定车间人员年度培训计划,按计划进行月度培训,对新进员工进行岗前培训,建立档案并负责整理保管车间员工培训档案。
2.组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订。
3.按照计划进行工艺攻关,提出攻关方案,对攻关过程以及最终结果进行总结分析。
4.负责产品工艺验证、设备清洁验证文件的起草、审批流转及归档,验证相关文件的培训,验证活动的开展和协调,对验证过程中的各类数据收集整理以及工作查核、验证报告的整理和归档。
5.负责车间所有文件的管理:新文件和改版文件的领取和培训、所有文件的分类归档管理以及动态更新、确保文件齐全、版本最新。
6.定期对车间环境监测和纯化水检验进行跟踪,出具请验单,协调相关部门进行定期监测,并对检测报告进行跟踪、整理和归档。
7.积极跟踪车间的变更、偏差、物料信息反馈市场投诉等质量信息,并对闭环的执行结果进行确认。
8.车间各种会议(如:质量分析会、产前分析会等)的记录、整理和归档。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年及以上药品生产和质量管理相关经验者优先;
3、熟悉固体制剂工艺,有欧盟GMP以及美国FDA认证经验优先;
4、具有良好的沟通能力,分析解决问题的能力,熟练操作办公文档。
企业简介
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司,成立于1994年,公司座落在长三角名城江苏省泰州市,总占地面积200亩,是集科研、生产为一体的中药制药企业。公司年销售额30余亿元、利税3.5亿,是集团公司规模最大的子公司。
多年来,公司始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,坚持以中药为主的发展路线,现已成为扬子江药业集团中药产业的核心子公司,负责全集团中药品种的提取及生产。
职位发布企业
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:5000-10000人
成立年份:1994
企业网址:http://gufen.yangzijiang.com
企业地址:江苏省泰州市高港区通江东路2号
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职位发布日期: 2017-01-17