药物制剂副研究员
职位描述
1. 负责新药或仿制药研究中药物制剂的研究工作(实验方案制定或审核、处方研究、小试工艺研究、中试工艺放大、工艺验证和评估等);
2. 能根据新药研发的要求,独立完成质量研究所需试验的文献调研;
3. 能够制定详细的试验方案及项目研究计划并能够具体实施;
4. 能够胜任项目执行过程中的沟通、协调和管理;
5. 负责药物制剂相关申报资料撰写;
6. 负责与药厂进行制剂工艺的交接;
7. 负责维护和管理制剂开发的相关试验设备、设施;
8. 部门安排的其他相关工作。
1、 药物制剂专业硕士以上学历,从事药物制剂研究工作3年以上;
2、 熟悉药物制剂技术,能够独立承担药物制剂研究工作,并领导团队进行制剂研发,有项目管理经验者优先;
3、 熟悉新药研发的流程、技术要求及相关法规,有撰写CTD格式申报资料经验;
4、 需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间工作经验者优先;
5、 善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;
6、 具有较强的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
7、 具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强;
8、 身体健康,能承受较大的工作压力。
企业简介
北大医疗产业集团有限公司成立于2003年,作为经营医疗医药业务的集团公司,以建设中国最具影响力的健康产业集团为目标,依托北京大学和方正集团丰富的医疗资源与雄厚的资本实力,目前已成为涵盖医疗及医药行业的集团型公司,旗下产业包括北京大学国际医院、上市公司北大医药等,遍布北京、上海、重庆、武汉的数十家企业。截至2012年底,北大医疗产业集团有限公司总资产近百亿元,年收入规模达40亿元,所属员工近万人。
[展开全文] [收缩全文]北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2017-02-03