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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：管理/行政类

工作地点：上海

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：CEO/总经理

工作年限：3年以上

专业要求：基础医学,临床医...

奖励计划

职位描述

一、岗位职责： 1、负责疫苗临床试验项目组的组建、项目对接、人员计划和预算方案制定；制定临床研究质量保证和质量控制计划、组织医学专家回答和解决实验相关的医学问题； 2、负责组织遴选疫苗临床试验单位及签订研究协议、审查临床试验方案及组织论证和咨询等工作； 3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及临床试验进程，必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、海欣公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 4、协助临床试验单位组织临床启动会和总结会的召开； 5、根据业务发展状况提出招聘SCRA、CRA的计划，负责给CRA分派监查工作、进度跟踪，确保临床试验的质量； 6、负责维持主要研究者和各临床基地良好的合作关系； 7、负责临床研究总结报告的审查、组织咨询等工作，确保临床试验报告的质量；二、任职资格： 1、临床医学硕士以上学历，或知名医科院校临床医学本科及以上学历。 2、3年以上医药企业或CRO公司临床项目工作经验； 3、熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP； 4、具有较强的资料查阅、文字撰写和口头表达能力以及较好的英语阅读能力； 5、具备一定的商务拓展与项目谈判能力；具备中心培训和研究者会议演讲的技能。 6、有疫苗临床管理经验者优先； 7、担任过项目经理或高级CRA者为佳。

企业简介

上海海欣生物技术有限公司是由上海海欣集团股份有限公司的子公司上海海欣资产管理有限公司与杭州康泰生物技术有限公司共同投资组建的高科技型生物技术企业。公司成立于2002年3月，注册资本为3000万元。公司的主要业务为研制与生产具有自主知识产权的生物技术药物。上海海欣集团股份有限公司（证券代码：600851，9000917）公司详细情况介绍请见http://www.haixin.com.cn公司与第二军医大学医学免疫学国家重点实验室共同进行的APDC（抗原致敏的人树突状细胞）治疗转移性结直肠癌Ⅲ期临床项目，是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。目前急需招聘CRA及相关研发人员，公司将提供具有竞争力的薪酬及完善的培训体系。第二军医大学医学免疫学国家重点实验室是国家级重点免疫学科，是国家自然科学基金优秀创新团队基金的承担者，是中国免疫学会理事长单位。实验室详细情况介绍请见http://www.immunol.org/index.htm。

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医学部经理

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