QA Specialist（质量）

职位描述

负责中国区域产品的投诉处理，在Trackwise系统中建立投诉信息；同时关注产品投诉的趋势及可能引起的产品质量问题，严格遵照GQS130要求处理产品投诉。密切配合APRC的投诉调查工作。
To be the RCP of China Affiliate and perform product complaints in China, and create the related complaint records in Trackwise System; Monitor incoming product complaint trends an incidents that may relate to a quality issue with product. Strictly follow up the GQS130 product complaint requirement.　Work closely with APRC to handle complaint activities.
跟踪投诉产品的返回及寄送，保证样品调查在规定45天完成。
Follow up complaint sample return and delivery to APRC or manufacturer/packaging site for further investigation and to ensure closed within 45calendays as required.
负责协调所有与安全相关的不良反应/产品投诉的培训。
Coordinate AE/PC training for all Lilly persons cooperating with Safety
及时进行季度和年度产品投诉回顾。
Timely complete product complaint trend analysis report quarterly and yearly.
负责与病人安全及 礼来中国服务热线进行AE/PC的衡算。
Be responsible for the reconciliation of AE/PC with Patient Safety and PSP hotline and LCAC. 
负责完善相应的产品投诉SOP
To be responsible for complaint SOP updates  
*进口产品放行的候选
Back up for batch release of imported product.
主管安排的工作
Other tasks assigned by Supervisor.
 
基本资格要求
本科及以上学历，药学，化学或相关专业
      Bachelor degree or above, majored in pharmaceuticals, chemistry  or related sciences 
 
 
至少1年的药品质量管理QA经验和投诉处理经验
At least three years of QA experience in drug product distribution/ wholesaler and complaint handling practices. 
 
 
能用英语听，说和写
Capable of listening, speaking and writing in English in fluency