QA主任
职位描述
主要工作职责:
1、负责运行公司质量管理体系,并组织实施,定期开展质量内审;
2、制定年度质量和GMP工作计划,确定方针目标;
3、负责产品现场控制和产品放行;
4、负责QA相关SOP的编制、修订和审核;
5、提供GMP质量相关的培训和资质确认;
6、对现场质量检查工作进行管理和指导,确保产品质量;
7、负责部门职员的培训和绩效考核。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、具有5年以上药品生产和质量管理的实践经验(或者具有执业药师、中级职称),从事过药品生产控制和质量检验工作;
3、熟悉确认验证工作,能起草与验证有关文件;
4、熟悉制药企业GMP管理;有国内、外GMP认证经验者优先。
5、具有较强的沟通能力和协作能力。
企业简介
药业集团制药有限公司的前身是漯河制药厂,始建于一九八八年,是以生产利福平原料药和制剂为一体的大型制药企业。公司位于河南省内陆特区漯河高新技术经济开发区,处于沙河、澧河交汇处,毗邻107国道,京广铁路穿市而过,漯周、漯平高速公路贯穿东西,交通、通讯十分便利。
公司占地面积48000平方米,其中建筑面积22000平方米,发酵、合成、片剂车间、中心化验室的整体布局均由河南省医药设计院按GMP要求设计建成。各类检验仪器、设备先进齐全,具有一套完整的检测体系和一定的检测手段,完全能够独立完成公司产品的全检工作。
公司拥有职工五百余人,专业技术人员79人,占公司员工的16%,公司有大专以上学历和具有一定实践经验的员工组成一支强大的技术攻关队伍。
公司现有国药准字号的原料药和制剂产品五十多个,其中年产300号利福霉素S—Na盐,80%出口国外,年产160吨利福平原料药是全国抗结核药最大的生产基地,在河南省同行业出口创汇位居第一。
公司将一如既往,以科技为动力,以国际市场为导向,依靠科技进步,始终坚持以“质量第一,用户至上”的宗旨,在互惠互利的基础上,竭诚为客户提供优质产品和热情服务,愿与国内外医药界同仁携手真诚合作,共同服务于人类的健康事业,为医药事业的发展作出贡献,谱写人类健康的新篇章。
河南相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2017-03-07