质量部长
职位描述
岗位职责:
1.负责组织质量管理、质量检验、现场监控等管理工作。
2.负责草拟年度质量工作计划。
3.负责组织实施GMP管理、认证管理工作和药品GMP跟踪检查工作。
4.负责组织实施产品的质量管理(包括质量指标、质量事故处理、质量评优、临床质量问题的处理等)工作。
5.负责汇报药品持续稳定性考察结果。
6.负责质量文件的GMP文件的审核、产品质量的放行;审核相关的验证方案;审核工艺规程、质量标准、委托生产资料等。
7.组织实施新建、扩建、改造和新增剂型的现场检查,以及《药品生产许可证》载明事项的变更工作。
8.确保相关人员正确执行质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。
9.完成领导交办的工作。
任职要求:
学历:大学本科以上。
专业:药学及相关专业。
证书:中级专业技术职称或执业药师。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、质量管理、药典、产品放行、企业管理等相关培训。
资历:至少五年以上药品生产和质量管理经验,且至少一年药品质量管理经验。
籍贯为安徽省应聘者优先。
企业简介
芜湖康奇制药有限公司(前身为国营芜湖制药厂,成立于1950年),是一家集药品研究、开发、生产、营销为一体的现代化高新技术民营独资企业。公司位于芜湖高新技术产业开发区,注册资本2800万元人民币,固定资产9000余万人民币,占地约47000平方米,其中厂房建筑面积约30000平方米。按GMP标准建成的注射剂生产线、片剂生产线和胶囊剂生产线,于2002年底通过国家药监局GMP认证并正式生产,并于2007年底通过国家药监局GMP复认证。经过多年的不懈努力,公司在制药领域有着突飞猛进的发展,旗下“长江”品牌成为我国著名商标品牌,享誉国内外。在注射液方面,公司已发展为华东地区生产能力最强、品种最多、规格最全的厂家。凭着先进的生产水平和严格的质量保障,公司获得“国家高新技术企业”、“AAA级信用企业”、“重信用守合同企业”、“药品生产信用AA级单位”、“民营企业纳税大户”等多项荣誉。科研成果目前有13项取得国家发明专利。
关于我们的产品,公司目前以注射剂、片剂、胶囊剂三种剂型为主,拥有产品200余种,其中具有国家批准文号的达160余种。此外,公司现正着力于开发冻干粉针、软胶囊、中药制剂等其他新剂型,争取在新的领域有更大突破,成为世界领先的综合型药品生产研发企业。
人才方面,我公司现有员工总数300余人,其中博士、硕士、高级工程师、中级工程师、执业药师等各类专业技术人员200余人,QA、QC人员60余人。此外,做为高新技术企业,公司一向注重高素质人才的引进和培养,目前公司已与国内多家著名高等医学院达成合作意向,以新药研发、工艺改进等为主题进行科学研究,为其提供教学、科研、实习、就业一体化的综合基地,同时也壮大了公司员工的总体技术水平和素质。
销售方面,我公司目前已在国内24个省、市建立销售网络,成立营销处,并占领了较高的市场份额。在营销策略上,公司坚持国内外贸易同步发展原则,目前国内市场销售额约占公司60%,外贸出口约占40%,主要销往东欧、南美、非洲、中东及东南亚地区市场。
关于企业的发展,目前公司已列入芜湖市上市辅导计划。资产、销售及利税等指标已基本符合“新三板”上市条件,企业的前景也是相当可观的。
公司秉着以人类健康事业为己任的理念,坚持质量第一、信誉第一、服务第一的宗旨,时刻为医药行业的科学发展不懈努力着,在此我公司衷心希望您能与芜湖康奇制药有限公司并肩前行,共谋发展,共创新世纪宏伟蓝图!
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职位发布日期: 2017-03-13