质量体系工程师
职位描述
岗位职责:
负责对产品研发、生产、服务等过程中质量问题的处理和跟踪,实施必要的质量改进措施。
1)、负责策划并组织质量体系的建立、实施和改进,并保持其有效性;
2)、负责协助最高管理层实施管理评审活动,策划并组织实施内部质量审核以及第三方质量体系认证;
3)、负责策划质量体系过程、文件结构、文件编码及格式,组织体系文件的编写工作;
4)、负责纠正预防系统的策划、建立、支持和协调;
5)、负责组织质量信息的收集、传递和分析,并报告公司质量体系运行情况及产品质量状况。
6)、负责组织对监视和测量装置进行控制管理,确保监视测量装置在有效状态下运行,具体包括监视和测量装置的定期检定/校准、维护、台账维护工作。
7)、负责管理产品标识及可追溯性,负责设置检验状态标识,管理质量印章,签发产品合格证和其它质量证明文件;
8)、负责不合格品管理,主持不合格品的评审和处置,参与合同评审和供方评价;
9)、负责公司质量文件和技术文件的管理工作
任职要求:
1、本科以上学历,电子相关专业;
2、2年以上质量体系相关工作经历;
3、熟悉质量管理体系(如ISO9001\ISO13485\TS16949),熟悉质量工具,有质量体系/过程/产品审核经验者优先。
4、有良好的合作精神和沟通能力。
5、能够阅读简单的英文标准材料以及简单英语沟通。
工作地点:
2016年在南京市江宁区高湖路9号
2017年初搬迁至南京市玄武大道699-18号徐庄软件园先声药业内
企业简介
南京熙健信息技术有限公司成立于2013年4月,专注于移动医疗健康领域,提供心电图等人体生理参数的监测、分析、预警的个性化、及时性的移动医疗保健服务(医疗级硬件+应用+服务)。2014年9月完成创新工场数百万美元的天使轮融资,2016年3月完成百家汇精准医疗数千万人民币的A轮融资。
熙健团队由在生物传感器、移动互联网、医疗器械、生物医药和健康服务等方面具有丰富经验的专家和职业经理人组成。创始人拥有25年医疗设备、软件、算法研发的经验和技术积累,及丰富的医疗器械生产管理经验。市场运营团队由拥有近二十年生物医药市场营销经验的市场专家带领,结合各地的医药医疗器械和健康服务市场和运营精英组成。公司团队在充分理解国内移动医疗健康需求和市场需求基础上,结合广泛深厚的市场渠道资源,不断推出适合国情的移动医疗设备、智能硬件及相应的服务产品,为人民健康服务。
熙健目前已有各种发明专利、软件著作权,注册商标等近20项知识产权。市场上广泛应用的“掌上心电/SnapECG”早已取得了CFDA认证和欧盟CE认证,处于行业领先地位。熙健致力于通过技术创新与进步,设计、开发、制造及推广可穿戴移动健康医疗产品与服务的步伐,让更多的人了解防范自己的健康风险。通过我们的努力,为有健康需求的人提供个性化、即时性健康服务,从而乐享健康生命带来的快乐。
熙健人秉承“诚信、激情、感恩”的文化,坚持“主动作为、协作创新、客户第一”的文化理念,迎接移动健康产业美好未来。为我们的愿景——“专注移动医疗健康产品和服务,成为移动医疗保健的核心服务商”而不懈努力!
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职位发布日期: 2017-03-22