制剂研发主管
职位描述
岗位职责:
1、负责制剂室日常管理;
2、制定制剂研究开发计划并负责实施。
任职资格:
1、药物制剂及相关专业,本科及以上学历。具有良好的英文听说读写能力,较强的文献和专利的检索、分析、整理能力;
2、具有扎实的药物制剂理论基础和丰富的制剂工艺/辅料的应用经验,能够进行处方筛选、工艺研究和中试放大和工艺验证工作,熟悉制剂项目的研发流程,熟悉各种制剂仪器设备的使用;
3、熟悉熟悉新药、仿制药申报流程及CTD申报资料的撰写;
4、有3年以上研发工作经验;
5、具有一定的项目管理经验,包括项目计划、分配、实施、进度跟踪及修正的能力,以及具有良好的沟通能力和团队协作精神;
企业简介
广东安诺药业股份有限公司是普宁打造医药千亿产业集群的一个重点项目。
广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立,是一家集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。主要产品包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂。公司下属拥有医药公司及物流配送,在广东省内拥有丰富的销售资源。
公司新建生产基地位于普宁市英歌山工业园,占地面积300亩,总投资8亿元,其中首期建设规划用地90亩,投资3亿元,主要建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条口服固体生产线。项目于2011年下半年开始动工建设,现已通过省药监局GMP许可证现场验收,并获得“粤东第一,省内前十”的建设好评。首期车间生产线于2014年10月投产,达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力。基地全面建成投产后,预计年产值将超十亿元,年缴税逾千万元,达到1000余人的中等企业发展规模。
目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种,产品涉及心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。公司将采用招商和直营办事处相结合的方式进行全国营销。
为强化产品创新和企业永续潜质发展,公司积极推进新药研发项目,已同德国癌症防治中心、香港中文大学、暨南大学、广东药学院等国内外多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系,在防治心血管系统、内分泌系统、抗感染、呼吸系统和神经系统疾病治疗等领域,打造多个拳头产品。
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职位发布日期: 2017-03-22