临床专员
职位描述
工作职责:
1、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。
2、根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、负责临床方案的设计,数据采集及分析;
5、收集并整理产品的临床数据,核查CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
6、跟进临床报告的编写进度,并审核临床报告的合规性。
7、完善公司的临床医院数据库;
8、负责单位内部研发样本的收集;
9、参与注册相关工作。
任职资格:
1、生物、医学、化学、医学检验相关专业大专及以上学历,英语听说读写熟练;
2、熟悉公司产品,熟悉临床相关法规,有一定的统计学基础,确保临床资料的合规性;
3、踏实、敬业、勤奋、积极,能承受工作压力;
4、良好的人际交往能力和沟通能力。;
5、较强的学习能力。
企业简介
广东安诺药业股份有限公司是普宁打造医药千亿产业集群的一个重点项目。
广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立,是一家集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。主要产品包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂。公司下属拥有医药公司及物流配送,在广东省内拥有丰富的销售资源。
公司新建生产基地位于普宁市英歌山工业园,占地面积300亩,总投资8亿元,其中首期建设规划用地90亩,投资3亿元,主要建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条口服固体生产线。项目于2011年下半年开始动工建设,现已通过省药监局GMP许可证现场验收,并获得“粤东第一,省内前十”的建设好评。首期车间生产线于2014年10月投产,达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力。基地全面建成投产后,预计年产值将超十亿元,年缴税逾千万元,达到1000余人的中等企业发展规模。
目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种,产品涉及心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。公司将采用招商和直营办事处相结合的方式进行全国营销。
为强化产品创新和企业永续潜质发展,公司积极推进新药研发项目,已同德国癌症防治中心、香港中文大学、暨南大学、广东药学院等国内外多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系,在防治心血管系统、内分泌系统、抗感染、呼吸系统和神经系统疾病治疗等领域,打造多个拳头产品。
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 销售总监 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 工艺员
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职位发布日期: 2017-03-22