医疗器械体系专员招聘_讴开智慧医疗科技（北京）股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：大专

语言要求：普通话

所属岗位：QA/QC

工作年限：2年以上

专业要求：不限

带薪年假节日福利

职位描述

岗位职责：
1、根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系，并确保其有效性；
2、负责协助管理者代表组织公司质量体系内外部审核；
3、负责质量体系考核资料的编写；
4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；
5、负责涉及到质量体系运行过程中出现的不合格项的整改和纠正预防措施的执行情况的监督跟踪和落实；
6、负责协助管理者代表进行质量管理体系知识的培训和宣传贯彻，确保全员参与；
7、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈负责对内审、外审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；
8、负责定期或不定期查询和收集国际、国内质量相关法律法规、标准，确保公司内部使用的文件、标准是及时有效的；
9、依据收集到的法律法规、标准，进行内部转化，组织相关部门或人员进行培训，并组织实施和落实；
10、协助各部门领导组织、实施质量体系文件的学习、培训工作；
11、负责医疗器械产品注册材料准备；与产品注册机构联络沟通；产品注册进度跟踪；
任职要求：
1、熟悉医疗器械国内注册、CE认证流程及质量管理体系相关知识和医疗器械法律法规；
2、具有较强的沟通能力和工作能力，责任心强，工作认真，有良好的团队合作精神及执行力；
3、本科以上学历，有医疗器械1类体系考核经验者优先考虑。
4、有ISO13485内审员证书优先考虑。
薪酬福利：双休+享受国家规定法定节假日+其他福利-3000元-5000元；

企业简介

讴开智慧医疗科技（北京）股份有限公司成立于2011年（注册商标：讴开Autocare），专注于用科技改变医疗的产品路径。2013年，讴开自助研发的"全院自助服务系统"上线，成为全国第一个实现了胶片、报告等集中自助打印机服务为一体的企业，并成为第一个里程碑式的事件，推进中国医疗信息化建设往前迈进了一大步！讴开的产品推出以来，得到百家医疗机构的力荐，帮助了800多万名患者提升了就医体验，解放了总计3000多位医疗工作者的生产力，为医疗机构直接和间接节省开支2亿多元。2015年系统再次升级，推出全院"一体化"智能终端，实现了非诊疗服务全部向自助化转移，即：自助胶片打印、自助发票打印、自助充值、发卡、缴费、自助发病例本、自助领取全部各类诊断报告等功能成为第二个里程碑式的事件。未来，讴开将面临更多的发展机遇和挑战，以患者贺医疗工作者使用的"极致体验"为目的，追求"极致效率"的产品迭代速度，快速满足用户定制化的需求，让"创新"持续成为讴开的工作状态，为中国传统医疗向移动医疗、智慧医疗的转变出一点力！

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医疗器械体系专员

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讴开智慧医疗科技（北京）股份有限公司

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