质量控制经理（QC Manager）招聘_兴盟生物医药（苏州）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：苏州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：质量主管

工作年限：3年以上

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职责 QC经理主持负责本公司质量控制有关的所有工作，确保质量控制体系的有效运行，以达到公司在从事临床研发和商业销售的所有国家政府监管部门和法规的要求。其职责包括但不限于： 1.管理QC及所有相关部门，确保所有微生物、化学、生物学和生物化学的测试符合规范和法规 2.确保原液和药品的质量符合监管部门和法规的要求，管理产品稳定性测试规程以及所有相关的设备检测 3.审核、管理公司内部检测方法验证、转移，按法规指导文件进行比对性研究 4.执行环境监测（EM），清洁验证和确认 5.支持技术转移，工艺研发，按时完成报批文件的编写准备 6.清楚法规要求，履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责 7.招聘，培训，培养员工，建设本公司的团结、诚信、敬业的质量控制团队要求: 1.理工科学位，在QC领域拥有5年以上的工作经验，至少2年管理QC工作或相关经验 2.熟悉了解各项分析技术，例如，高效液相色谱法、气相色谱、红外光谱、紫外光谱、电泳以及其他USP方法 3.较强的监督和项目领导能力，具备管理实验室的经验 4.优先考虑具有熟练的英文阅读、写作能力的申请人

企业简介

兴盟生物科技股份有限公司（简称“兴盟生物”）创办于2013年，公司研发总部设于台湾，在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药（苏州）有限公司，注册资金1000万美元，这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。

兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资，并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。

兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链，并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有，并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部，在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。

发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。

兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会，我们热忱欢迎您的加入，相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。

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质量控制经理（QC Manager）

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