质量保证经理（QA Manager）招聘_兴盟生物医药（苏州）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：苏州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：3年以上

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职责 QA经理主持负责本公司质量管理有关的所有工作，确保质量管理体系的有效运行，以达到公司在从事临床研发和商业销售的所有国家政府监管部门和法规的要求。其职责包括但不限于： 1.管理QA及所有相关部门，确保质量管理体系的所有部分的有效运行，符合有关政府监管部门的GMP规范和法规； 2.有效地管理、实施公司的质量保证体系，包括GMP的文件的制定与执行、员工培训、生产记录和检测记录文件、GMP洁净车间的跟踪检测、设备和设施运转、维修保养记录 3.确保从原料、辅料的检测放行到原液和药品检测放行均符合监管部门和法规的质量要求 4.招聘，培训，培养员工，建设本公司的团结、诚信、敬业的质量保证团队 5.计划、筹备政府监管部门对公司GMP生产、检测有关的现场检查 6.从质量保证方面支持技术转移和按时完成报批所需要的文件的准备 7.清楚法规要求，监督各部门履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责要求: 1.理工科学位，在GMP质量保证领域拥有5年以上的工作经验，至少3年从事生物制药生产质量保证系统的实际管理经验 2.清楚熟悉质量保证系统各部分的工作体系及内容，具有实际操作经验 3.较强的监督和项目领导能力，善于与相关部门的沟通与协调并建立良好的合作关系 4.优先考虑具有熟练的英文阅读、写作能力的申请人

企业简介

兴盟生物科技股份有限公司（简称“兴盟生物”）创办于2013年，公司研发总部设于台湾，在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药（苏州）有限公司，注册资金1000万美元，这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。

兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资，并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。

兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链，并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有，并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部，在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。

发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。

兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会，我们热忱欢迎您的加入，相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。

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质量保证经理（QA Manager）

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