生产部上游经理(细胞培养)
职位描述
职责
生产部上游经理领导和组织生产部培养有关的各项工作,有效地安排人力、设施设备资源,确保高质量、准时实现公司的生产计划。其职责包括但不限于:
8. 按照GMP要求主持开展生产部细胞培养的各项工作,按时完成生产计划,保障产品质量,控制生产成本,确保安全生产
9. 领导和组织实施生产部上游工艺研发项目,及时解决细胞培养过程中遇到的各种技术问题
10. 参与并协调生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,圆满完成生产部细胞培养承担的研发项目
11. 组织安排技术转移,及时安排、组织所接受的技术转移项目的生产任务
12. 清楚法规要求,履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责
13. 招聘,培训,培养员工,建设本公司的团结、诚信、敬业的GMP细胞培养生产团队
要求:
4. 理工科学位,6年以上的GMP生产工作经验,至少3年管理生物制药GMP生产工作或相关经验
5. 深刻理解细胞培养,特别是以动物细胞为基质的生产工艺及相关技术,具有坚实广泛的细胞培养有关的知识和以细胞为基质的实际生产经验
6. 具有从事细胞培养有关的工艺开发、验证和技术转移的经验
7. 具备担任经理级别的组织、领导和独立工作能力,善于沟通
8. 熟悉了解制药行业GMP有关的各国政府的法规和法令
企业简介
兴盟生物科技股份有限公司(简称“兴盟生物”)创办于2013年,公司研发总部设于台湾,在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药(苏州)有限公司,注册资金1000万美元,这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。
兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资,并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。
兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链,并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有,并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部,在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。
发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。
兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会,我们热忱欢迎您的加入,相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。
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职位发布日期: 2017-03-27