质量控制部主管(微生物检测)
职位描述
职责
QC微生物检测主管负责本公司质量控制部所有微生物检测方面的工作。微生物检测是GMP生产质量控制中极为关键和重要的部分,涉及洁净厂房设施的运行管理以及原辅料和产、成品的放行。QC微生物检测主管的职责包括但不限于:
1. 领导和管理QC有关微生物检测方面的工作,建立、实施科学实用的实验室管理方式和程序,确保GMP对QC微生物检测的各项要求全面落实,以及按时完成质量控制部有关微生物的检测任务;
2. 指导和解决微生物检测过程中所遇到的各种技术难题和挑战,提出制定可行有效的技术方案 ;
3. 审核、管理公司与微生物检测有关的方法的验证、技术转移,按法规指导文件进行比对性研究;
4. 深刻理解与质量控制检测有关的GMP/GLP法规要求,履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责;
5. 招聘,培训,培养员工,建设团结、诚信、敬业的质量控制部微生物检测团队;
要求:
1. 理工科学位,在QC领域有5年以上的工作经验,至少3年是进行QC微生物检测工作经验;
2. 精通与微生物检测有关的各项技术和试验方法,良好的微生物及生物化学的基础知识,熟悉普遍使用的各种微生物的生长特性及培养条件;
3. 熟悉了解制药行业质量控制部门的GMP/GLP法规和法令;
4. 较强的监督和项目领导能力,具备管理实验室的经验
企业简介
兴盟生物科技股份有限公司(简称“兴盟生物”)创办于2013年,公司研发总部设于台湾,在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药(苏州)有限公司,注册资金1000万美元,这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。
兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资,并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。
兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链,并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有,并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部,在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。
发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。
兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会,我们热忱欢迎您的加入,相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。
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职位发布日期: 2017-03-27