生产部总监
职位描述
职责
生产部总监领导、组织生产部的所有工作,有效地安排人力、设施设备资源,确保高质量、准时实现公司的生产计划。其职责包括但不限于:
1. 按照GMP要求全面主持开展公司生产部的各项工作,按时完成生产计划,保障产品质量,控制生产成本,确保安全生产
2. 参与并协调生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,圆满完成生产部承担的研发项目
3. 组织安排技术转移,及时安排、组织所接受的技术转移项目的生产任务
4. 按时完成有关生产工艺和制造规程等报批文件的编写工作
5. 清楚法规要求,履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责
6. 编制、执行生产部预算方案,合理及时采购试剂、耗材和设备,按照预算方案保证完成生产任务
7. 招聘,培训,培养员工,建设本公司的团结、诚信、敬业的GMP生产团队
要求:
1. 理工科学位,10年以上的GMP生产工作经验,至少5年管理生物制药GMP生产工作或相关经验
2. 熟悉、理解单克隆抗体生产工艺及相关技术,具有从事生物制药工艺开发、验证和转移的经验
3. 具备担任总监级别的组织、领导和独立工作能力,善于沟通,具有代表公司与外部交流的能力,
优先考虑具有熟练的英文阅读、写作能力的申请人
企业简介
兴盟生物科技股份有限公司(简称“兴盟生物”)创办于2013年,公司研发总部设于台湾,在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药(苏州)有限公司,注册资金1000万美元,这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。
兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资,并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。
兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链,并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有,并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部,在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。
发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。
兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会,我们热忱欢迎您的加入,相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。
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职位发布日期: 2017-03-27