分析高级项目组长
职位描述
1、领导和管理分析团队,负责开展分析方法实验,包括实验方案的设计、实施等;
2、负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(HPLC,GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;
3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的稞和原始记录的检查;
4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;
2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;
3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;
4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;
企业简介
北京凯博通集团,总部位于北京唯一国家级经济技术开发区——“北京.亦庄”,是一家以医药实业为主体的专业投资管理机构。公司致力于医药行业发展,目前,企业重点投资项目涵盖医药产业链各个节点,下属8家全资子公司中科技型研发公司1家、大型药品生产厂3家、医药商业物流公司3家、文化传媒公司1家,形成医药领域新药研发、药品生产、物流销售一体化发展的产业格局。
公司旗下实体企业有:北京悦康科创科技集团、北京悦康凯悦制药有限公司、北京悦康北卫医药有限公司、北京悦康源通医药有限公司、北京凯德瑞制药有限公司、重庆悦康凯达医药有限公司、重庆悦康凯德制药有限公司、北京广信达广告传媒有限公司。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2017-04-01