临床协调员
职位描述
岗位职责:
根据 GCP标准和研究方案要求,协助研究者完成各项工作
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
2、协助建立、完善和管理I期临床试验机构的质量体系,制定标准而详细的书面规程,即标准操作规程(SOP),保证临床试验符合GCP以及相关法规的要求;
3、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究,确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展;
4、负责试验标本的处理、保存和运送工作;
5、接待外部/监管机构的项目现场核查。
6、每个临床项目启动前,组织进行各项知识及项目计划的学习、培训。
7、负责与中心人员及申办方的沟通(邮件、口头、传真)与记录,以及CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1、教育背景:临床药学、药理学、药物分析、本科以上学历
2、应届硕士生 或 有过临床药理经验、临床协调员或临床项目研究员岗位经验、CRA岗位经验均可。
3、要求有工作经验者熟悉GCP标准并了解临床试验流程。
4、具有很好的沟通协调能力。
企业简介
公司主要从事医药技术、保健技术开发,以医学研究和试验发展为主营项目。 按照国际ICH-GCP的法规要求和标准,合作建立有药学临床试验中心,拥有配套齐全的试验功能室、配套仪器设备,以及标准化的管理体系。
[展开全文] [收缩全文]天津相关职位: 医药信息沟通经理
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职位发布日期: 2017-04-12