质量负责人
职位描述
职责描述:
1、牵头起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法等文件;
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
5、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
6、评价常规批生产、包装记录及检验记录;
7、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
8、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、有三年以上制药企业质量管理方面工作经验;
3、具有良好的职业道德、责任感强;
4、具有较强的沟通能力和亲和力,执行能力强。
企业简介
厦门博欣生物技术有限公司生产创新的生物化学以及药品的活性成分,主要产品为是氨基酸衍生物,多肽药物、科研用多肽、多克隆抗体。本公司产品已经成功的销售到包括欧洲、北美、亚洲及大洋洲在内的各制药公司、生物科技公司、高等院校以及其它科研机构等。我们的产品和服务范围包括:1、大批量生产的氨基酸衍生物和多肽2.、药品活性成分的cGMP生产 3、专门合成客户订制的产品 4、新药研究开发的技术支持 5、多克隆抗体生产
本公司有着优秀的企业文化以及广阔的发展前景,新的一年站在新的起点,实现新的目标,不断地开拓进取,追求卓越,勇创一流,为每一个员工提供更大的发展空间。
职位发布企业
厦门博欣生物技术有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2002
企业网址:http://www.bambio.com.cn/
企业地址:福建省厦门市海沧区新园路120号技术服务中心1105单元
该企业其他职位更多>>
相关职位推荐
福建相关职位: 招商地区主管(宁德)
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
福建招聘企业: 广州康朝药业有限公司 平潭县东岚医药有限公司 福州屏山制药有限公司(江西办事处) 厦门圣康投资管理有限公司 福建虎伯寮药业有限责任公司 福瑞股份 深圳市华康医药有限公司 腾科宝迪(厦门)医疗技术有限公司 东昇医药 浙江鼎泰药业有限公司
职位发布日期: 2017-05-12