生产主管
职位描述
一 工作职位
1 工作职位为生产部主管;汇报对象为生产部部长。
二、 岗位职责
2.1 负责参与工厂筹建期内GMP 体系生产部分的建立工作;
2.2 负责参与工厂筹建期内与生产设备有关的设备、公用系统等的FAT、 安装、调试、验收和验证工作;
2.3负责主导工厂筹建期内各产品的工艺验证(PV),清洁验证工作和试生产准备工作。
2.4 负责工厂正式投入运行后各产品的生产计划、组织和安排,保证市场供货的要求;
2.5 负责本部门员工的业务知识和GMP 相关知识的培训工作;
2.6 负责本部门员工 的工作业绩考核工作;
2.7 负责GMP质量 体系内与生产相关的各类活动的组织和实施,如再验证的开展、文件体系的修订和升级等;
2.8 负责产品的技术转移、生产工艺的改进、优化等工作;
2.9 负责生产过程的成本控制管理;
2.10 负责配合设备部门做好与生产相关的厂房设施、设备的日常维护保养工作;
2.11负责完成公司上级领导所交付的其他日常或临时性工作。
三、任职资格
3.1 药 学、制药工程等相关专业大学本科或以上学历;
3.2 至少八年以上制药行业工作经历,至少两年以上无菌产品生产管理 经验 。熟悉无菌制药产品的生产工艺和相关的设备知识 。至少三年以上生产主管工作经历;
3.3 良好的沟通、组织、管理和协调能力;
3.4 有通过2010版中国GMP或者欧盟cGMP 无菌药品体系认证经历者或欧美、日资等外资制药企业工作相应经历者优先考虑;
3.5 英文水平较好,懂日文者优先考虑。
企业简介
千寿万和药业(深圳)有限公司是2014年7月16日经深圳市人民政府批准的外资企业,是Wanhe Hongkong (Holdings) Investment Limitid与日本千寿制药株式会社在深圳合资成立的专业的面向全球的医疗用眼科制剂、医疗用耳鼻科制剂的研究、开发、技术咨询、技术转让、货物进出口及生产与销售公司,注册资金3400万美元,总投资10200万美元。公司位于深圳市光明新区高新技术园万和科技大厦B栋制剂楼,将按欧盟GMP标准兴建包含滴眼剂车间,滴耳剂车间、综合仓库和质量部、研发部及专业眼科产品研究所,建成后将成为华南地区乃至国内最为先进的眼科用药生产研发基地之一。
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职位发布日期: 2017-05-16