验证QA
职位描述
1.负责参与设备、设施、计量仪器的选型。
2.负责组织协调新设备验证工作。
3.负责组织系统、设备、大修后的验证工作。
4.负责组织协调检验仪器,检验方法以及新生产工艺的验证工作,
5.负责验证管理,组织验证方案的起草,修订,根据验证中发现的问题,缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果。
6.验证方案的批准后,与QA监控员及验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施。
7.负责计量仪器,仪表效验工作的检查。
8.负责设备、计量器具档案管理工作的检查。
9.负责协助公用工程、设备、计量管理标准及操作标准的定稿,并监督文件执行情况。
10.负责公司GMP文件相关的管理工作。
任职要求:
1.药学或相关专业,大专及以上学历。
2.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关指南。
3.有相关QA及验证工作经验3年以上工作经验(偏差管理、验证管理、变更管理、风险管理).
4.能编制验证主计划,验证方案、验证报告。
企业简介
成都新恒创药业有限公司是成都欣捷高新技术开发股份有限公司(证券代码836659)的全资子公司。于 2006年在美丽的花园城市----温江区海峡两岸科技产业园投资建设占地面积40亩,是一家集新药研发、原料药生产(医药中间体)、进出口贸易于一体的现代化高新技术企业。
公司目前公司已聚集了一批资深药物专家、博士、教授领军的新药研究人才,形成了较强的新药技术研发能力,公司与中国科学院成都分院、国家药品监督管理局四川抗菌素工业研究所、四川大学、华西药学院等高等学府及科研机构建立了专家咨询制度及良好的长期合作关系。
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职位发布日期: 2017-05-17