研发QA
职位描述
岗位职责:
1.按国家相关政策、法规等要求对项目组提交的资料、记录、图谱进行真实性审核;
2.对资料中发现的不合理或需要改进技术性问题提出整改建议;
3.对报国家局资料纸质版进行真实性审核;
4.管理项目申报归档资料;
5.每日对实验室进行巡检,检查图谱真实性、纪律的规范性并对实验人员不规范的操作进行现场指正。
任职要求:
1.熟悉岛津、安捷伦液相及气相工作站,熟悉国内指导原则要求,熟悉ICH指南;
2.有两年以上药品研发工作经验,药学相关专业,工作认真负责。
企业简介
成都新恒创药业有限公司是成都欣捷高新技术开发股份有限公司(证券代码836659)的全资子公司。于 2006年在美丽的花园城市----温江区海峡两岸科技产业园投资建设占地面积40亩,是一家集新药研发、原料药生产(医药中间体)、进出口贸易于一体的现代化高新技术企业。
公司目前公司已聚集了一批资深药物专家、博士、教授领军的新药研究人才,形成了较强的新药技术研发能力,公司与中国科学院成都分院、国家药品监督管理局四川抗菌素工业研究所、四川大学、华西药学院等高等学府及科研机构建立了专家咨询制度及良好的长期合作关系。
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职位发布日期: 2017-05-17