生物样本分析员
职位描述
岗位职责:
▪ 负责每年度新产品开发项目的实施包括处方前研究、处方筛选、工艺路线设计及优化;
▪ 牵头完成参比制剂逆向工程研究;
▪ 负责完成新产品相关注册资料药学部分的整理起草,协助完成资料申报;
▪ 负责完成每年度新产品项目的技术移交;负责完成新产品生产技术资料的起草;完成技术移交、工艺放大、工艺相关验证;
▪ 负责制剂实验室设备仪器的日常管理、定期校验和维护;
▪ 保证EHS的相关政策规定在相应工作区域正确有效的实施;
任职要求:
1、 硕士或以上学历,药剂学,制药工程或相关专业;
2、从事固体制剂或药品制剂研发(缓控释制剂者优先);
3、了解药品研发的相关法规,能熟练撰写药品注册资料;
4、熟悉药品研发相关中英文文献的查询。
企业简介
中国制药行业正处于改革的风口浪尖上,2015年临床核查风暴、仿制药质量与疗效一致性评价、上市许可人制度试点、注册管理办法修改等一系列改革措施徐徐展开。这些医药改革政策的出台,为药品研发人员和药品研发服务公司带来了稳定的研发项目、广阔的发展空间、无限的美好憧憬。2016年1月在巨大机遇和挑战面前,公司创始人贺敦伟先生从跨国公司辞职,带领几位来自跨国企业和国内大型企业的研发管理人员,成立了山东则正医药技术有限公司。公司管理及研发团队拥有跨国企业背景,非常重视质量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的质量管理体系。公司取名为“则正”(取自尚书“木从绳则正”),期望公司借鉴跨国企业的质量管理理念,为客户提供高质量规范化的技术服务
[展开全文] [收缩全文]山东相关职位: 培训讲师 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 市场推广经理 医药信息沟通经理(济南,泰安,淄博) 医药信息沟通经理(青岛,烟台,威海) 医药信息沟通经理(潍坊,滨州,东营)
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职位发布日期: 2017-05-24