分析副总监
职位描述
岗位职责:
1. 协助分析总监扩充分析团队,完善部门项目管理体系和质量管理体系,并有效实施;
2.将合规作为第一要务,确保实验室符合法规要求及GMP和EHS要求,确保整个工作符合法规要求和注册要求,并应确保团队采用FDA和CFDA的相关指导原则开展研发工作;
3. 以团队为导向,确保为团队成员提供公平合理的发展机会和培训机会。
4. 能够承担4-8个分析小组(10-20人)的管理工作,领导10-20个品种的研发分析工作;
5. 指导分析团队解决客户项目和自有项目的分析难点问题;指导开展分析方法开发,方法学验证,转移及稳定性研究等;
6. 管理分析实验室,在分析总监的带领下对分析实验室定期进行内部审计,并牵头完成相关整改工作
任职要求:
本科或以上学历,药物分析或分析化学等相关专业,本科12年、硕士8年、博士6年以上药品研发经历
2. 具有较为丰富的团队管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力
3. 熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
企业简介
中国制药行业正处于改革的风口浪尖上,2015年临床核查风暴、仿制药质量与疗效一致性评价、上市许可人制度试点、注册管理办法修改等一系列改革措施徐徐展开。这些医药改革政策的出台,为药品研发人员和药品研发服务公司带来了稳定的研发项目、广阔的发展空间、无限的美好憧憬。2016年1月在巨大机遇和挑战面前,公司创始人贺敦伟先生从跨国公司辞职,带领几位来自跨国企业和国内大型企业的研发管理人员,成立了山东则正医药技术有限公司。公司管理及研发团队拥有跨国企业背景,非常重视质量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的质量管理体系。公司取名为“则正”(取自尚书“木从绳则正”),期望公司借鉴跨国企业的质量管理理念,为客户提供高质量规范化的技术服务
[展开全文] [收缩全文]山东相关职位: 培训讲师 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 市场推广经理 医药信息沟通经理(济南,泰安,淄博) 医药信息沟通经理(青岛,烟台,威海) 医药信息沟通经理(潍坊,滨州,东营)
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
山东招聘企业: 山东新马制药装备有限公司 济南百博生物技术股份邮箱公司 曹县健安医院 乐活优品生物科技有限公司 山东四方优品生物有限公司 随州老年康复护理医院 济南万美医院有限公司 烟台芝罘医院 济南海客科技有限公司 葵花药业特药二部
职位发布日期: 2017-05-24