药物制剂经理
职位描述
岗位职责:
▪将合规作为第一要务,确保实验室符合合规要求及GMP和EHS要求,确保整个制剂工作符合合规要求和注册要求,并应确保采用FDA和CFDA的相关指导原则和工具如QbD,DOE等开展研发工作。
▪ 能够同时管理并指导3-6人的制剂团队,从事6-10个仿制药产品的一致性评价制剂开发工作,包括小试和中试等。
▪ 在技术应能对下属提供指导,并培养有潜力的制剂技术人才。
任职要求:
▪ 1.本科或以上学历,药物制剂等相关专业,本科8年、硕士6年,博士3年以上化学药品制剂研发经历;
▪ 2. 具有较为丰富的团队管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力
▪ 3. 熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
▪ 4.英语口语流利
企业简介
中国制药行业正处于改革的风口浪尖上,2015年临床核查风暴、仿制药质量与疗效一致性评价、上市许可人制度试点、注册管理办法修改等一系列改革措施徐徐展开。这些医药改革政策的出台,为药品研发人员和药品研发服务公司带来了稳定的研发项目、广阔的发展空间、无限的美好憧憬。2016年1月在巨大机遇和挑战面前,公司创始人贺敦伟先生从跨国公司辞职,带领几位来自跨国企业和国内大型企业的研发管理人员,成立了山东则正医药技术有限公司。公司管理及研发团队拥有跨国企业背景,非常重视质量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的质量管理体系。公司取名为“则正”(取自尚书“木从绳则正”),期望公司借鉴跨国企业的质量管理理念,为客户提供高质量规范化的技术服务
[展开全文] [收缩全文]山东相关职位: 培训讲师 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 市场推广经理 医药信息沟通经理(济南,泰安,淄博) 医药信息沟通经理(青岛,烟台,威海) 医药信息沟通经理(潍坊,滨州,东营)
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职位发布日期: 2017-05-24