分析研究员(外派上海2年)
职位描述
岗位职责:
根据产品特性,建立分析方法,实施参比制剂逆向工程研究、处方前研究和处方开发过程中的相关分析测试工作;
▪ 根据拟定产品质量标准,开发并验证相关分析方法;
▪ 负责质量研究和稳定性研究;并撰写相关注册报批资料;
▪ 牵头分析方法转移;
▪ 对研究过程中出现的偏差进行调查及后续处理。
▪ 管理分析实验室,在分析总监的带领下对分析实验室定期进行内部审计,并牵头完成相关整改工作。
任职要求:
▪ 本科或以上学历,药物分析或分析化学相关专业;有药品研发工作经验者优先
▪ 熟练使用HPLC、GC、溶出等分析仪器,能独立进行方法开发,验证及转移
工作地址
前2年外派上海跨国药企研发中心从事药品研发分析工作;
淄博高新区鲁泰大道。
企业简介
中国制药行业正处于改革的风口浪尖上,2015年临床核查风暴、仿制药质量与疗效一致性评价、上市许可人制度试点、注册管理办法修改等一系列改革措施徐徐展开。这些医药改革政策的出台,为药品研发人员和药品研发服务公司带来了稳定的研发项目、广阔的发展空间、无限的美好憧憬。2016年1月在巨大机遇和挑战面前,公司创始人贺敦伟先生从跨国公司辞职,带领几位来自跨国企业和国内大型企业的研发管理人员,成立了山东则正医药技术有限公司。公司管理及研发团队拥有跨国企业背景,非常重视质量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的质量管理体系。公司取名为“则正”(取自尚书“木从绳则正”),期望公司借鉴跨国企业的质量管理理念,为客户提供高质量规范化的技术服务
[展开全文] [收缩全文]山东相关职位: 培训讲师 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 市场推广经理 医药信息沟通经理(济南,泰安,淄博) 医药信息沟通经理(青岛,烟台,威海) 医药信息沟通经理(潍坊,滨州,东营)
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职位发布日期: 2017-05-24