制剂工艺研究员
职位描述
岗位职责:
1、负责仿制药一致性评价的产品研发:根据《药品注册管理办法》和仿制药一致性评价相关的技术指导原则,按实施计划进行处方筛选,打通小试、中试处方工艺,在生产车间进行生产规模的放大试验,直至产品的制剂工艺满足工业大生产的要求,并且自制产品与原研产品相比生物等效;
2、负责仿制药一致性评价产品药学研究资料的编写、整理、审核工作,确保符合注册要求.
任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂及药学相关专业;
2、具备两年以上片剂生产或制剂研发工作经验优先考虑;
3、熟悉药学相关专业知识,了解现代药物制剂的各种方法,掌握相关的仪器、制剂设备操作与使用技能,熟悉现代分析仪器(液相色谱,紫外分光光度计、溶出仪)的原理和应用;
4、能够熟练进行相关中/外文献及专利的检索;
5、熟悉药品注册相关法律法规。
6、具有良好的职业道德和团队协作精神,有创新精神,工作积极主动、严谨高效、责任心强。
企业简介
青岛黄海制药有限责任公司是中国研发、生产、销售缓控释制剂的高新技术企业。公司成立于1959年,2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展,现拥有全资子公司两家,控股公司四家,形成了以医药制剂生产为主业,向上覆盖药用原辅料生产,向下涵盖药品批发配送,并逐渐进军医学诊疗领域的综合性医药运营格局。
公司以打造中国缓控释制剂领军企业为战略目标,以缓控释技术为核心,以抗肿瘤药物、心脑血管系统用药、内分泌用药和神经类疾病用药为产业重心,产品涵盖片剂、胶囊剂、口服液体制剂、颗粒剂、小容量注射剂等100多个品种规格。主要产品有伲福达、伲利安、畅欣达、麦特美、甘美健、元顺、复方甘草口服溶液等。其中,伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列第一,被多次认定为“山东名牌产品”,“伲福达”商标亦被认定为中国驰名商标,具有极高的社会美誉度,2014年度,以其独特的工艺,获评中国专利奖优秀奖,2016年,更是被中国药促会评定为“中国最具临床替代价值仿制药”。
公司建立了完善的生产质量管理体系,口服制剂一次性通过新版GMP认证,确保了产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作,装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器,研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色,营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。
公司先后荣获“国家AAA级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”、国家级“守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省最佳雇主企业”等荣誉称号。“黄海制药”商标被认定为山东省著名商标。
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职位发布日期: 2017-05-25