中药工艺研究员(中药工作经历)
职位描述
岗位职责:
1.负责查阅文献资料、专利等了解产品相关信息
2.负责对仿制对象进行研究,掌握处方、工艺等信息
3.负责制定或参与制定项目研发方案和实施计划书,对产品进行处方工艺研究并确保各研发阶段确认样品(连续3批小试、中试、试产/工艺验证)符合质量标准要求
4.负责撰写、修改工艺研究部分注册申报资料及审评过程中补充通知需要做的相关工作
5.负责或参与项目生产工艺车间转化工作,确保产品顺利完成产业化
6.负责为临床试验提供足量、合格的样品和相关资料
7.负责完成注册现场核查工作和相关资料的准备
8.负责对研发过程中形成的相关记录和资料进行整理存档
根据研发产品的情况,进行相关专利文件的撰写
9.负责所研究项目设施设备、仪器的选型、请购、验收,负责仪器设备的日常维护等,固定资产、低值易耗品等台账的及时填写,协调工程部对设施设备、仪器的维护和维修
10.负责协助工程部对所负责计量、校正实验设备的校准,协助工程部制定设施设备确认方案,审核确认方案,参与确认和再确认,审核设施设备确认报告
11.负责所研发项目的原辅料、包装材料等的选择、请购、领用、保管等,原辅料、包装材料等台账的填写
严格按照岗位安全操作规程操作并做好安全防护措施
其他职责:
配合提供高新技术企业申报、科技项目申报、政府资助项目等所需的工艺技术相关资料
负责对涉及的技术资料进行保密工作
任职要求:
1.本科及以上学历,中药学相关专业或者从业经历,三年以上工作经验。工作勤奋,善于分析、思考问题;有创新精神;积极主动、灵活应变、认真负责;较强的沟通协调能力,具备团队合作精神;优秀的统筹、分析、综合、归纳能力;工作细致、严谨。
2、熟悉药学相关专业知识,了解现代药物制剂的各种方法。
3、掌握相关的仪器、制剂设备操作与使用技能,熟悉现代分析仪器(液相色谱,紫外分光光度计、溶出仪)的原理和应用。
4、熟练的掌握基本的计算机文字处理工作。
5、掌握文献检索的基本知识,独立进行相关中/外文献及专利的检索。
6、熟悉药品注册相关法律法规。
*请充分考虑匹配度,无经验或者经验不符者勿投!
企业简介
青岛黄海制药有限责任公司是中国研发、生产、销售缓控释制剂的高新技术企业。公司成立于1959年,2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展,现拥有全资子公司两家,控股公司四家,形成了以医药制剂生产为主业,向上覆盖药用原辅料生产,向下涵盖药品批发配送,并逐渐进军医学诊疗领域的综合性医药运营格局。
公司以打造中国缓控释制剂领军企业为战略目标,以缓控释技术为核心,以抗肿瘤药物、心脑血管系统用药、内分泌用药和神经类疾病用药为产业重心,产品涵盖片剂、胶囊剂、口服液体制剂、颗粒剂、小容量注射剂等100多个品种规格。主要产品有伲福达、伲利安、畅欣达、麦特美、甘美健、元顺、复方甘草口服溶液等。其中,伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列第一,被多次认定为“山东名牌产品”,“伲福达”商标亦被认定为中国驰名商标,具有极高的社会美誉度,2014年度,以其独特的工艺,获评中国专利奖优秀奖,2016年,更是被中国药促会评定为“中国最具临床替代价值仿制药”。
公司建立了完善的生产质量管理体系,口服制剂一次性通过新版GMP认证,确保了产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作,装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器,研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色,营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。
公司先后荣获“国家AAA级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”、国家级“守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省最佳雇主企业”等荣誉称号。“黄海制药”商标被认定为山东省著名商标。
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职位发布日期: 2017-05-25