临床监察员（CRA）招聘_青岛黄海制药有限责任公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：卫生医疗/保健类

工作地点：青岛

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：主任/主治医生

工作年限：3年以上

专业要求：临床医学

奖励计划

职位描述

岗位职责： 1、制定产品临床试验方案。 2、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。 3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据。 4、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料。 5、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁。 6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，核查试验数据的合法性、准确性和完整性，并提交监查报告。 7、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性。 8、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估。 9、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益。 10、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。 11、完成领导交办的其他任务。任职要求： 1、3年以上临床监查经验，拥有药企研究经验或CRO工作经验优先。 2、临床医学（优先）、护理学、临床药学、药学等医药相关专业，本科及以上学历。 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。 4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。 5、能够适应经常出差。

企业简介

青岛黄海制药有限责任公司是中国研发、生产、销售缓控释制剂的高新技术企业。公司成立于1959年，2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展，现拥有全资子公司两家，控股公司四家，形成了以医药制剂生产为主业，向上覆盖药用原辅料生产，向下涵盖药品批发配送，并逐渐进军医学诊疗领域的综合性医药运营格局。
公司以打造中国缓控释制剂领军企业为战略目标，以缓控释技术为核心，以抗肿瘤药物、心脑血管系统用药、内分泌用药和神经类疾病用药为产业重心，产品涵盖片剂、胶囊剂、口服液体制剂、颗粒剂、小容量注射剂等100多个品种规格。主要产品有伲福达、伲利安、畅欣达、麦特美、甘美健、元顺、复方甘草口服溶液等。其中，伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列第一，被多次认定为“山东名牌产品”，“伲福达”商标亦被认定为中国驰名商标，具有极高的社会美誉度，2014年度，以其独特的工艺，获评中国专利奖优秀奖，2016年，更是被中国药促会评定为“中国最具临床替代价值仿制药”。
公司建立了完善的生产质量管理体系，口服制剂一次性通过新版GMP认证，确保了产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作，装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器，研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色，营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。
公司先后荣获“国家AAA级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”、国家级“守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省最佳雇主企业”等荣誉称号。“黄海制药”商标被认定为山东省著名商标。

[展开全文] [收缩全文]

临床监察员（CRA）

职位描述

企业简介

职位发布企业

青岛黄海制药有限责任公司

该企业其他职位更多>>

相关职位推荐