日语QA工程师
职位描述
职位描述:
按照日本药事法要求进行药品注册申报资料以及补充资料的编写;对国内外客户质量相关的问题提供技术支持;根据GMP的要求进行OOT/OOS不合规调查,跟踪CAPA的制定和实施;QA现场巡检。
职责/任务:
1.日本以药品注册资料以及补充资料的编写,维护;
2.协助国内外客户质量相关的技术支持工作;
3.参与OOT/OOS不合规调查
4.跟踪CAPA的制定和实施
5.参与QA现场巡检
岗位要求:
1.药学相关专业本科以上,日语、英语读写良好
2.两年以上相关工作经验,优秀应届毕业生亦可。
3.对GMP和国内外药品管理法,注册法规有基本的认识
4.沟通能力良好,热爱QA工作
其它:
工作时间:做五休二,8:30AM--16:30PM
工作地点:青浦区新团路158号
企业简介
上海协和氨基酸有限公司由日本协和发酵生化有限公司和冠生园(集团)有限公司共同投资组建而成。公司成立于1998年,于2014年正式成为日本协和发酵生化有限公司的独资子公司。注册资本1890万美元,目前年生产能力2500吨。公司于2015年开展扩大产能项目,投资额增至4890万美元,项目竣工后年生产能力将达到5000吨。公司位于上海市青浦工业园区内,占地面积逾82,000平方米,现有员工约250余人。
上海协和氨基酸有限公司拥有成熟先进的生产技术、一流的生产设备和自动化控制工艺流程,以及完善的GMP管理体系和全面的环境保护管理体系。公司生产并销售包括精氨酸、组氨酸等17个高品质的氨基酸产品,提供给医药、保健食品、高级化妆品等众多领域。
公司以“追求生命科学和技术的进步、通过新价值的创造,为了全世界人们的健康和富裕作贡献”的理念,不断维护和改进从原料、生产、销售到配送各环节的质量保证体系,致力于为客户提供安全、优质的产品及服务。
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职位发布日期: 2017-05-26