医学部临床监察员
职位描述
岗位职责:
1、负责协调公司与各临床研究中心的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
2、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
4、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
5、核查病例报告表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
6、试验用品的正确保管、发放和使用;
7、完成项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
5、能适应经常出差;
6、有工作经验者优先。
企业简介
广州中大医疗器械有限公司隶属于中山大学产业集团,是广州中大控股有限公司属下的骨干企业之一,注册资本1058万元;公司在南沙有近2000平米的厂房,其中1166平方米的实验区及II级生产区,750平米的万级洁净车间及与生产规模相匹配的万级检测实验室及实验设备,获得了Ⅲ类6846植入材料和人工器官、II类6825医用高频仪器设备,II类6831医用X射线附属设备及部件的医疗器械生产许可证。
公司在II类和Ⅲ类医疗器械产品开发和成果转化方面有丰富的经验,公司与中山大学附属第一医院合作开发的“去细胞同种异体神经修复材料”已经于2012年获得产品注册证,正式投入生产销售;与中山大学中山眼科中心合作开发的Ⅲ类医疗器械产品“异种角膜基质材料”以及与中山大学化学与化学工程学院合作开发的“高强度可吸收左旋聚乳酸骨内固定器件”都已经进入临床试验,完成临床试验即可申请产品注册证;与中山大学工学院合作开发“3D打印漏斗胸矫形支架”,目前已经进入产品送检阶段,公司后续还将与中山大学附属第二医院、南方医科大学及陆军总医院等科研院所展开合作,推出一系列高新产品。
公司后续的研发能力强大,在近2014年-2015年两年时间获得了3项省级重大专项以及市区级的多项政府立项项目,共计2000多万元政府资助;2016年获得国家重大科研计划项目
职位发布企业
广州中大医疗器械有限公司
企业性质:国有企业
企业规模:50-99人
成立年份:1996
企业网址:http://www.zdmed.net/index.php/Content/index.html
企业地址:广州市海珠区新港西路206-1擎天大厦8楼
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职位发布日期: 2017-05-27