制剂工艺研究组长
职位描述
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、化学、药物制剂或药物分析等相关专业;
2、 3-5年以上药物制剂研究岗位工作经验;具有CTD申报资料整理、专利申报工作经验。
3、 能够进行原料药及制剂相关分析研究工作,熟悉口服液体制剂生产工艺,熟悉药物研发项目流程;
4、 能独立管理及完成实验流程设计,数据分析,总结研发结果;
5、 有一定的文献检索能力;能够撰写注册申报资料;
岗位职责:
1、制剂工艺开发及制剂工艺申报:根据批准的研究方案进行制剂工艺研究试验,及时如实填写原始记录,并对相关试验数据进行整理,负责制备合格的小试样品供分析研究用,做好申报现场核查准备,及时提供合格制剂现场核查样品,确保现场核查的顺利通过;
2、制剂工艺交接及改进:协助进行制剂小试工艺进行逐步放大,技术成熟后与生产部进行交接,协助生产技术部对在产制剂品种进行必要的工艺调整或改进;
3、编写制剂研究方案,申报资料;
4、安排或进行制剂工艺研究实验;
5、制备小试、中试、安全性试验样品,参与现场核查;
6、物料设备调研,申购;
7、团队带领。
企业简介
北京京华医药有限公司成立于1993年,于2004年通过GSP认证,拥有完备的办公条件、充足的仓储面积、较强的医院销售队伍和深厚的政府背景,在立足于北京市场的同时,建立了覆盖全国的营销网络。经营的独家品种固肾安胎丸已成为妇科中药保胎类的第一品牌、艾诺克为肿瘤激素类甲地孕酮的第二品牌、复方氢溴酸右美沙芬糖浆为呼吸类增长率第一名。
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北京京华医药有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.jh11.com/
企业地址:北京市朝阳区来广营西路9号院国创产业园6号楼二层西贰区05号
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职位发布日期: 2017-06-13