临床项目经理
职位描述
岗位职责:
1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2.协助部门经理制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3.领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5.参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
6.负责相关项目的临床试验稽查;
7.协助市场部制定临床试验项目计划和预算。
任职要求:
1.临床医学、临床药理、药学或相关专业背景,本科及以上学历;
2.对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3.在制药企业或CRO有2年以上临床研究工作经验;
4.熟悉药物I期临床研究者优先;
5.具有良好的沟通、协调能力;优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
6.优秀的团队组织能力/项目管理技能;
7.外语要求:听说读写熟练;
8.熟练掌握Office等常用办公软件操作。
(一经录用,待遇优于行业标准,具体面议)
企业简介
雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”!在国家医药产业波澜壮阔的变革浪潮中,都正生物在政府、学术、商业等各界人士的支持下应运而生。都正位于长沙市高新区,现已完成投资5000余万元,运营面积约2400平方米,员工80余人,是一家集技术服务、专业培训和产品研发为一体的高新技术企业,是国家发改委和湖南省拟共建的国家工程实验室,是药物临床评价技术国家地方联合工程实验室筹建单位。
都正生物专注于分析测试,重点开展:仿制药一致性评价/生物等效性研究/创新药物I期临床/生物标志物检测/中药基因组与质量分析等业务,与Waters联袂打造《D-W-T-L》将是在亚洲的药物分析与生物标记物检测示范平台,都正生物与多家国内外企业和临床研究机构建立了战略合作关系,致力于打造符合中国和国际标准的高水平研发平台。都正人胸怀立业报国、为国分忧的理想,秉承创新求实的精神,向国际化、标准化的一流企业稳步迈进。
公司地址
地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋
路线指引:
1、自驾车路线:导航“五矿麓谷科技产业园 ”;
2、公交车路线:W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车(麓天路兴园路口下)。
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职位发布日期: 2017-06-20