临床项目经理招聘_北京托毕西药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：35岁以下

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：普通话

所属岗位：项目经理

工作年限：3年以上

专业要求：医药专业

五险一金带薪年假加班补贴包吃节日福利

职位描述

◇ 任职资格

1、统招本科及以上学历，医药专业毕业；
2、语言要求：英语四级及以上；
3、熟悉GCP、SFDA法规，精通SOP；
4、具备临床研究项目管理经验；
5、具备较强谈判能力及沟通能力，抗压能力强；
6、具备团队协作意识，能够适应出差；
7、气质佳，28至35岁。

◇ 岗位描述

1、与主研究者对接临床试验项目，协助制定临床试验方案并筛选试验中心；
2、组织参研专家进行方案讨论会、项目启动会和临床总结会；
3、临床试验备案和申报伦理会，根据伦理会结论调整方案；
4、联系外聘或外包统计分析机构，保证试验方案的科学性；
5、项目试验过程中，就研究者提出的技术问题协调相关技术人员答疑；
6、定期与临床试验机构、研究者和CRA等进行沟通，监督各项工作进展，及时查验和完善研究记录资料，确保临床试验过程符合GCP要求；
7、对CRA人员进行GCP、SOP及监察要点培训；
8、完成上级领导交办的其他任务。

企业简介

北京托毕西药业有限公司成立于1995年（台港澳法人独资），是北京市海淀区高新技术企业。1998年按照欧盟的标准对生产厂房进行了设计和施工，引进了德国生产的洗灌封联动线（B+S公司）、灯检机（赛德纳得公司）、检漏机（日本NIKA公司）、冻干机（美国爱德华），以及压塞机和贴签机（德国B+S公司），到目前为止运行良好，符合中国政府2010版GMP的要求。2017年3月再次通过了2010新版GMP的验收（小容量注射剂（含激素类），证书编号BJ20170004）。

CFDA批准的可生产品种：
① 巴曲酶注射液（5BU，10BU)；
② 地塞米松棕榈酸酯原料药及注射液；
③ 盐酸利多卡因注射液；
④ 注射用尿激酶（25万单位、50万单位）
⑤ 肝素钠注射液（5000IU\12500IU）
其中，巴曲酶注射液、地塞米松棕榈酸酯原料和注射液为中国独家生产。
公司规模：200人
公司性质：台港澳法人独资

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临床项目经理

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