新药制剂研发经理
职位描述
任职资格:
(1)拥有制剂、药学或技术相关专业本科及以上学历;
(2)熟练掌握注射缓释药物制剂的开发方法,能独立承担生物制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大的工作任务;
(3)研究开发1个以上注射缓释制剂品种;
熟悉药品管理法规、了解药品研发的相关法规,能够独立编写注册申报资料;
(4)熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力,具有海外学习工作背景者优先;
(5)从事过生物类药品制剂学方面研究工作经验的人员优先。
岗位职责:
(1)独立开展并领导团队进行注射缓释药物制剂产品的开发;
(2)制定公司注射缓释药物产品研发的规划;
(3)负责新项目的处方筛选、制备工艺及质量标准的研究;
(4)组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定技术发展战略、规划发展方向;
(5)组织收集行业研发信息,跟踪国际国内最新的研发发展态势;
(6)良好的团队合作精神,善于学习和总结、组织人员进行重大技术攻关;
(7)积极主动,诚实正直;具有高度的责任感,抗压力强;
(8)负责团队的全面管理和相关技术培训,贯彻执行公司各项规章制度。
企业简介
陕西麦科奥特科技有限公司位于西安高新技术开发区。公司由海外归国留学人员创立,技术团队100%具有硕士学位,70%具有博士学位,并具有海外留学经历,覆盖药学、药理、毒理、临床研究、生物统计、医学、注册申报等各个方向。
公司主要拥有独家拥有技术资源包括:1.全球先进的化药筛选技术与生物药研究技术相结合的创新平台,发现完全创新化合物,产品具有全球性;2. 世界第一个生物大分子呼吸道给药系统“Bio-Res-Deliv”关键技术及产品研发平台;3. 国家级多肽、蛋白质生物药缓释关键技术及产品研发平台(国家批准号:2013ZX09509106 )。公司主要从事心血管疾病,代谢性疾病,肝脏疾病等创新化药,多肽、蛋白创新生物药、疫苗及生物分子药物递药系统及产品研发。目前在研Ⅰ类新药10余个,其中2个申报中国SFDA,2个正在申请美国FDA新药中(包括其它国家和地区)。
公司与步长制药集团,上市公司尔康制药,中生集团,诺华天元制药,西安交通大学等多家制药集团、上市公司、跨国制药及大学,通过资源共享、相互配套、相互支持等一系列一体化的新型合作与管理模式建立了“产学研”联盟,公司致力于“创制新药,改善健康”,不断研发一线抢救和治疗性药物,提高人们的生活质量,以为人民健康服务为福祉和自我价值实现。
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职位发布日期: 2017-06-23