质量管理代表
职位描述
岗位职责:
1、认真履行国家、行业和省市有关标准、法规,按照公司《质量手册》规范公司内部质量、环境等管理体系有关的日常工作
2、确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持,确保在整个组织内提高满足法规要求。
3、按按体系标准和《医疗器械和产质量管理规范》的要求建立和维护质量管理体系。
4、负责体系文件控制、审核质量手册,质量方针、目标,指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
任职资格:
1 有5年以上医药企业管理经验,有体系考核经验;熟悉研发、申报、生产、质检各环节;具备质量体系设计和构建经验,有电子类医疗器械管理经验优先.考虑.
2、熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范,能根据相关法规要求进行研发过程管理及控制,熟悉ISO13485相关体系及国内医疗器械产品注册,持ISO13485内审员资格证书,具有较强的组织能力与管理能力;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。
企业简介
海南康芝药业股份有限公司(以下简称康芝药业)是一家专注儿童健康产品的大型高科技企业,也是目前国内最大的专注儿童用药产、销、研一体的大型上市制药企业。
康芝药业股份有限公司是2007年由海南中瑞康芝制药有限公司改制成立、康芝坚持“以人为本,科技为尊”的经营管理理念,康芝药业荟萃了一批国内外知名的药品制造专家和研究人员,人才战略是康芝药业迈向未来更高发展的最主要的经营战略。
康芝药业引进国外最先进的电脑数控生产线,厂区位于风景如画的海南岛海口药谷工业园内,占地150亩,有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服液车间,共七个剂型十条生产线,拥有5条国际最先进的颗粒自动化生产线,年产能达30亿袋,是目前亚洲产能最大,自动化程度最高的颗粒剂生产线。 其生产车间面积近三万多平方米,质检楼一千多平方米,办公楼三千多平方米。现有员工近752人,拥有大专以上学历的占总人数的38%,研发技术人员比例达到10%,是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一,也是国家级高新技术企业和海南省上市企业。公司拥有著名商标二枚,其中康芝牌2007年被评为“中国高新技术优秀品牌”;2008年,公司被国务院经济发展研究中心评为“全国百佳企业和中国改革开放30年最具社会责任感品牌企业”;2009年被评为“海口市创新型企业”;2010年被评为“中国医药企业十大最具成长力企业”。
随着公司不断的发展,现已在全国拥有多个生产基地和控股、参股公司及项目,在北京、沈阳、河北等地拥有多个现代化工厂。
公司坚持健康至上的原则,始终关注人类儿童健康为经营目标,康芝人以高度精品意识和全球战略理念,锐意进取、不断开拓。康芝人在行业领先的资源组合中吸取世界前沿科技精华,严格按照现代企业制度的要求,以严谨认真的管理态度,完善出色的服务体系,并借鉴和学习国内外先进经验,注重产品质量,提高效率,降低成本,为客户提供优质产品,满意服务。
公司经过多年的经营探索,在产品研发、企业管理和市场营销等方面积累了丰富的经验,确立了“做医药精品,做专业市场”的经营战略,一直专注于儿童用药的生产研发,并把建成中国最大儿童用药生产基地作为公司发展的战略目标。目前康芝药业在儿童用药领域的研发及生产能力已处于国内领先地位。公司拥有遍布全国的营销网络体系,以“康芝”为品牌的中西药品深受广大患者的喜爱,儿科药品行销全国。
公司非常注重新产品新技术研发和投入,目前已拥有中西药品文号30多个,其中国家级新药6个,国家中药保护品种1个。目前公司在研及在报的一类新药1个,三类新药5个,五类新药6个及较具市场前景的仿制药品二十多个。
公司非常注重品牌建设,始终坚持质量第一、技术是核心竞争力的经营理念,把不断提高产品质量,提高研发水平和加强市场服务作为公司的经营原则,并将“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的康芝人,愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合作,携手为人类健康而不断努力。
现因公司发展需要,诚邀各地精英加盟,本公司除了为员工提供丰厚的薪酬待遇外,还提供形式多样的福利,如社保、住房公积金、商业保险、节日福利、各项补贴、职业生涯规划辅导、培训机会等等。
康芝药业目前正筹建中山生产基地,新厂正在建设中,预计18年初竣工,位于中山高新技术产业区生物医药园翠亨新区,占地74364.1平方米,项目采用欧盟标准设计建设,围绕大医药产业,建成一个集药品研发、儿童药生产为主、医疗器械、食品、保健食品及药品展示的多功能现代化的生产基地。
欢迎登陆公司网站:www.honz.com.cn
职位发布企业
广东康大制药有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:500-999人
成立年份:2014
企业网址:http://www.honz.com.cn/home/index.aspx
企业地址:中山市火炬开发区健康基地健康路9号
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职位发布日期: 2017-06-23