QC /QA主管(新疆)
职位描述
岗位职责:
1)在新姿源质量一体化的管理下,负责苏州实验室的规范运行以及新姿源基地QC的GMP建设和运行;
2)负责分析方法的开发和优化,涉及中控HPLC、原料溶剂残留GC、中控MS方法等;
3)负责各种检测资源的协调配置管理,确保各项检测任务按计划达成;
4)负责苏州实验室的行政管理工作,包括采购、行政、预算、QC人员管理等;
5)负责各种研发数据的汇总归纳、统计分析、评估评价;
6)负责技术指导和协调管理新姿源基地的国际质量认证如FDA认证中的QC体系,包括审计前的准备、缺陷排查、整改以及CAPA制定等。
岗位要求:
1) 医药相关专业,大学本科或以上学历;
2) 具有分析方法开发和优化的工作经验,包括HPLC/GC/MS等;
3) 精通色谱、质谱等精密仪器和熟练运用、维护和保养;
4) 受到过良好的GMP培训,熟悉产品质量控制的相关GMP要求;
5) 英语良好,可以用英文书写报告和对外交流;
6) 有过组织或参与FDA认证或EU-GMP认证等经历的合资企业的工作背景;
7) 认同公司企业制度、企业文化,肯吃苦、勤钻研、可出差,具备细致入微的工作素养。
工作地点:苏州 新疆伊犁
薪资:面议
企业简介
新疆特丰药业股份有限公司是一家集药品、保健品研发、生产和销售为一体的现代化制药企业,是自治区级高新技术企业,其前身系创办于1993年的新疆医学院特丰制药厂。
公司拥有新疆特丰生产基地、南京特丰药业股份有限公司、新疆新资源生物制药有限责任公司3大生产基地(均为国家GMP认证的现代化中试生产基地)。
新疆特丰生产基地拥有固体药品、液体药品、膏体药品各类产品类型的现代化生产线,具有7亿产值的年生产能力。
新资源生物制药公司研发生产的孕马结合雌激素项目被列入国家863计划,并打破了美国某公司行业垄断66年的历史,是世界第二家能够产业化生产孕马结合雌激素的企业。
特丰药业独立投资1000万元建立的“药物制剂工程技术研究中心”被自治区科技局批准为“新疆药物制剂工程技术中心”,被国家人事部批准为“新疆特丰药业博士后科研工作站”。特丰药业与北京、上海、南京及美国Genepath生物高科技公司等国内外多家知名院所、公司进行广泛合作,不断开拓医药新领域。目前累计研发项目76个,其中药品29个,保健食品14个,特殊营养食品及食品33个, 拥有自主知识产权的发明专利12项。
公司已形成完善的药品质量管理和保障体系,拥有通过国家GMP标准认证的现代化中试生产基地,具备片剂、硬胶、软胶、软膏、滴丸、口服液、糖浆、颗粒等多种剂型的生产能力。公司主打产品"佳加钙"口服液被评为"新疆名牌产品"、"自治区优秀新产品一等奖"、 国家医药局"科技进步三等奖"等荣誉。结合态雌激素系列产品已申报国家"863"攻关项目,获得国家和自治区政府的大力支持。
公司在全国有效的开拓了新疆、四川、重庆、陕西、甘肃、云南、浙江等十几个营销中心,同时在一些省建立了三级营销网络,创建了企业新的营销模式,并在积极探索和实践对处方药专家系统培训机制和消费教育机制。
特丰药业将秉承为生命高质量的企业宗旨,不断开拓创新,为人类健康事业而奋斗。
新疆相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(乌鲁木齐、喀什、克州、和田)
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职位发布日期: 2017-06-26