新药研发制剂组组长(乌鲁木齐)
职位描述
岗位职责:
1. 负责药物剂型设计及制剂研究工作,独立带领制剂团队系统完成新药的制剂研究工作;
2. 负责制定和审核新药制剂研究方案,指导组员实施产品制剂研究任务,能够解决实验中遇到的技术难题,确保实验顺利开展,保证试验内容的真实性、科学性和规范性;
3. 负责新药中试、工艺验证等工作,解决生产转化过程中与产品制剂相关的技术问题;
4. 按照注册要求,撰写和审核新药申报资料,配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;
5. 负责新药制剂研究SOP等相关文件规程的建立和修订;
6. 负责制定制剂设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。
任职要求:
1. 药剂学及相关专业,硕士及以上学历,具有3-5年以上新药制剂研发工作经验,至少具有五个独立研发项目经历;
2. 熟悉新药注册管理相关法规,新药的研发流程,能够独立撰写制剂部份申报资料;
3. 熟悉熟悉制剂设备的使用及日常维护;
4. 具有扎实的英文学术阅读能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
5. 具备较好的计划与执行能力,富于创造力,有良好的科研思维和实验设计能力,数据分析能力,项目管理能力,能独立承担课题研究。
企业简介
新疆特丰药业股份有限公司是一家集药品、保健品研发、生产和销售为一体的现代化制药企业,是自治区级高新技术企业,其前身系创办于1993年的新疆医学院特丰制药厂。
公司拥有新疆特丰生产基地、南京特丰药业股份有限公司、新疆新资源生物制药有限责任公司3大生产基地(均为国家GMP认证的现代化中试生产基地)。
新疆特丰生产基地拥有固体药品、液体药品、膏体药品各类产品类型的现代化生产线,具有7亿产值的年生产能力。
新资源生物制药公司研发生产的孕马结合雌激素项目被列入国家863计划,并打破了美国某公司行业垄断66年的历史,是世界第二家能够产业化生产孕马结合雌激素的企业。
特丰药业独立投资1000万元建立的“药物制剂工程技术研究中心”被自治区科技局批准为“新疆药物制剂工程技术中心”,被国家人事部批准为“新疆特丰药业博士后科研工作站”。特丰药业与北京、上海、南京及美国Genepath生物高科技公司等国内外多家知名院所、公司进行广泛合作,不断开拓医药新领域。目前累计研发项目76个,其中药品29个,保健食品14个,特殊营养食品及食品33个, 拥有自主知识产权的发明专利12项。
公司已形成完善的药品质量管理和保障体系,拥有通过国家GMP标准认证的现代化中试生产基地,具备片剂、硬胶、软胶、软膏、滴丸、口服液、糖浆、颗粒等多种剂型的生产能力。公司主打产品"佳加钙"口服液被评为"新疆名牌产品"、"自治区优秀新产品一等奖"、 国家医药局"科技进步三等奖"等荣誉。结合态雌激素系列产品已申报国家"863"攻关项目,获得国家和自治区政府的大力支持。
公司在全国有效的开拓了新疆、四川、重庆、陕西、甘肃、云南、浙江等十几个营销中心,同时在一些省建立了三级营销网络,创建了企业新的营销模式,并在积极探索和实践对处方药专家系统培训机制和消费教育机制。
特丰药业将秉承为生命高质量的企业宗旨,不断开拓创新,为人类健康事业而奋斗。
新疆相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(乌鲁木齐、喀什、克州、和田)
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职位发布日期: 2017-06-26