GMP体系QA
职位描述
职位描述:
1、协助完成客户投诉;
2、执行公司内部GMP符合性审核,发放质量要素相关记录,跟进变更/偏差关闭情况;
3、完成质量年度审核工作;
4、GMP认证工作的文件准备和GMP相关文件的合法性审查、制订、修订审核;
5、内部统计台帐的维护和管理,负责电子数据备份的管理。
任职要求:
1、本科以上学历,药学或化学相关专业;
2、同行业同岗位2年以上工作经历;
3、经历过GMP和FDA经验优先;
4、希望您具有快速的执行能力、岗位专业技能、解决问题能力。
公司网址参考:http://www.hybio.com.cn/
此岗位前期需要到深圳总部(深圳翰宇药业股份有限公司)培训2-3个月,后续返回武汉进行工作!
企业简介
翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积342亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。
翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。
翰宇药业以“科技创新为动力,提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年总公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“***高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市,成为我国合成多肽药物第一家上市企业。
翰宇药业拥有一支国内行业领军人才、海归高端人才组成的研发创新团队,从事多肽药物研发人员占企业员工总数的30%以上。并与国内外20多家科研院校建立了互补关系,形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。
湖北相关职位: 市场推广经理
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
湖北招聘企业: 济川药业集团有限公司 湖南迪诺制药有限公司 湖南迪诺制药有限公司 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 湖北占臣药业有限公司 湖北采纳职业培训学校 耀方信息技术(上海)有限公司
职位发布日期: 2017-07-10