现场QA专员
职位描述
本岗位是外部区域质量负责人储备人才,接受外派、出差者优先。
【岗位职责】
1、根据工艺规程和质量标准要求,负责实验室生产的产品进行全过程质量监控;
2、检查各生产过程中所发生的异常现象是否按有关规定进行处理,对出现偏差进行调查、分析,给出合理的处理建议,并跟踪处理效果;
3、对生产原始记录进行审核,对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否放行提供判断依据;
4、对工作数据收集、整理,完善风险管理。
【任职资格】
1、生物学、细胞生物学及相关专业本科及以上学历;
2、一年以上QA工作或相关质量管理工作经验;
3、了解/熟悉国内外GMP及相关法规;
4、对生产设备的原理有一定的了解;
5、熟练运用办公室软件;
6、有FDA、GMP认证工作经验优先。
7、思维清晰,条理性强,工作态度严谨,有较强的学习能力、沟通协作能力和团队合作意识。
公司提供有竞争力薪酬,具体面议
企业简介
北科生物创建于2005年7月,是我国最早专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家级高新技术企业。公司拥有员工400多名, 其中35%以上为技术研发人员。北科生物与国内外400多家科研及医疗机构开展了细胞技术相关合作,已为80000多人次难治性疾病患者的细胞治疗提供个体化细胞制备技术服务,包括来自美国、加拿大、英国、日本等70多个国家的患者,显著效果得到国际学术界的高度认可。
研发实力:
北科生物拥有杰出的科学家团队和强大的科研网络联盟,建立了一支由200多人组成的覆盖临床医学、分子生物学、生物化学、细胞生物学、遗传学、检验学、血液学等多学科的团队。此外,北科生物与美国斯坦福大学、华中科技大学、中山大学、香港中文大学等国内外知名大学及研究机构合作,组建成强大的科研合作联盟,技术力量雄厚。
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职位发布日期: 2017-07-12