QA工程师
职位描述
岗位职责:
1. 负责三类医疗器械研发和生产质量控制和质量保证工作;
2. 确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;负责产品的项目研发和生产任务的质量监督;配合设计变更和工艺验证工作,把关设计变更和工艺变更风险识别和评价完整性;
3. 识别产品质量隐患和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控;
4. 不断寻求优化产品质量监控的改善方法,提升质量控制效率;
5. 负责产品的来料、半成品和成品的检验文件更新,质量数据的收集、统计和分析
6. 上级指派的其他工作任务
岗位要求:
1. 硕士学历,机械、材料等相关专业者优先考虑,有1-2年品质工作经验者优先考虑,有动物源材料经验者优先考虑。
2. 英语熟练,有良好沟通协作和解决问题能力;
3. 勤奋、严谨,工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力。
4.熟悉ISO13485,具有内审员资格者优先考虑;
简历投递:ygmao@microport.com
luxy@microport.com
企业简介
基本情况:上海微创心通医疗科技有限公司为上海微创医疗器械(集团)有限公司控股子公司,致力于成为中国领先的结构性心脏病医疗器械开发商、制造商及营销商。公司成立于2015年,主营业务为介入心脏瓣膜领域产品。上海微创心通医疗科技有限公司建立了瓣膜技术的7个子系统研发平台,建设了专门用于瓣膜的测试中心,实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备,对产品进行最严谨和科学的测试评价,为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。同时依托于微创集团的现有实验条件,集团的基础设施条件已达到国际一流的规模与水平,现在张江高科技园区拥有一个使用为面积16399㎡,以生产和研发为主的综合楼,其中研发实验室逾2000㎡。
公司愿景:坚持“以人为本”的理念,致力于通过心脏瓣膜领域医疗技术、服务及解决方案改善生命,建设一个属于患者的全球化领先医疗公司。
公司使命:通过不断的自主创新,为中国以及全球的患者提供优质的心脏瓣膜产品、全方位的医疗方案,挽救更多的生命并改善其生活质量。
母公司上海微创医疗器械(集团)有限公司由归国留学生常兆华博士创办于1998年5月,现已发展成为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于慢性病治疗器械产品,于2010年9月在香港联合证券交易所上市。通过产品的技术创新,被评定为国家认定企业技术中心、国家创新型示范企业试点单位、国家知识产权示范企业、国家软件正版化示范企业以及高新技术企业等。在科研项目方面,产品先后6次荣获国家级、上海市级科技进步奖,先后承担、参与国家级863高科技计划项目、重点新产品计划以及其他国家级项目10余项,并先后承担上海市地方项目40余项,充分具备承担国家级项目的各项能力。目前,微创的产品目前已进入全球3500多家医院, 平均每15秒,在世界范围内,就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或帮助其催生新的生命。
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职位发布日期: 2017-07-21