临床专员/高级专员(接收应届生)
职位描述
岗位职责:
1. 根据产品研发进展,进行国内外数据库的检索和文献收集整理,编译中国注册或海外认证所需的临床文档和报告;
2. 定期整理和更新质量体系相关中英文临床文档;
3. 协助临床试验项目经理编制和校对国内外临床项目相关文件;
4. 定期收集临床相关法规、产品相关不良事件,顾客反馈与临床相关异常;
5. 收集和更新相关产品数据发表、临床研究信息等资料;
任职资格
1. 全日制本科或以上学历,临床医学、药学、生物医学工程或其他医学相关专业,具有医学专业基础知识;
2. 较强的中英文数据库检索能力,文献筛选分析能力和写作表达能力;
3. 英语水平良好,CET六级;
4. 能熟练使用计算机和Microsoft Office办公软件;
5. 良好的沟通能力,解决问题能力,有团队意识和合作精神;
6. 有责任心,积极主动,严谨细致,学习能力强。
7. 临床专员可以是应届毕业生,高级临床专员需具有一定的相关经验;
企业简介
先健科技(深圳)有限公司成立于1999年,于2011年在港交所上市(01302.HK),主要从事心血管疾病介入治疗产品的研究、生产、销售和服务,销售覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等76个国家。先健科技的产品主要分为先心病介入治疗产品系列、中风预防产品系列、冠心病介入器械产品系列、外周血管介入器械产品系列、神经介入产品系列和脑起搏器产品系列等六大类系列产品。目前已有30个产品获得CE认证、10个产品获得CFDA注册证、3个产品获得美国FDA注册证。
先健科技(深圳)有限公司研发中心通过国家CNAS(ISO17025)实验室认可,以研发中心为依托,建立了“深圳市介入治疗生物材料及器械研发中心”、“国家级博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入医疗生物技术与系统”工程实验室、“广东省心血管疾病介入治疗器械(先健)工程技术”研究中心、“介入医疗生物技术及系统”国家地方联合工程实验室。
经过十六年的持续快速发展,先健成为中国介入医疗器械领域的龙头企业,为推动全球医疗事业的发展做出了卓越的贡献。2008年,先健科技成为深圳市首批通过“国家高新技术企业认定”的企业;2009 年被评为“深圳市知识产权优势企业”;2010年9月5日公司董事长向胡锦涛主席当面汇报公司产品研发和企业发展情况;2011年CCTV黄金节目《焦点访谈》将先健作为企业创新的典型案例进行报道;2014年先健科技获得南山区科技创新奖及2014年度深圳市生物/生命健康产业创新成果金奖,另外,先健“室间隔缺损介入治疗新器械新技术及其临床应用”获得国家技术发明奖二等奖。
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职位发布日期: 2017-07-28