CRA
职位描述
岗位职责:
1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2. 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5. 及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;
6. 协助研究者及时完成数据疑问;协助专家、项目经理完成临床报告的书写。
7. 及时、完整地收集研究相关资料。
任职要求:
1、医学或相关专业本科以上学历;;
2、熟悉GCP及相关法律法规;从事CRA工作1年或以上;3、良好的沟通能力及团队合作精神;
3、适应出差、在压力下工作。
企业简介
先健科技(深圳)有限公司成立于1999年,于2011年在港交所上市(01302.HK),主要从事心血管疾病介入治疗产品的研究、生产、销售和服务,销售覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等76个国家。先健科技的产品主要分为先心病介入治疗产品系列、中风预防产品系列、冠心病介入器械产品系列、外周血管介入器械产品系列、神经介入产品系列和脑起搏器产品系列等六大类系列产品。目前已有30个产品获得CE认证、10个产品获得CFDA注册证、3个产品获得美国FDA注册证。
先健科技(深圳)有限公司研发中心通过国家CNAS(ISO17025)实验室认可,以研发中心为依托,建立了“深圳市介入治疗生物材料及器械研发中心”、“国家级博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入医疗生物技术与系统”工程实验室、“广东省心血管疾病介入治疗器械(先健)工程技术”研究中心、“介入医疗生物技术及系统”国家地方联合工程实验室。
经过十六年的持续快速发展,先健成为中国介入医疗器械领域的龙头企业,为推动全球医疗事业的发展做出了卓越的贡献。2008年,先健科技成为深圳市首批通过“国家高新技术企业认定”的企业;2009 年被评为“深圳市知识产权优势企业”;2010年9月5日公司董事长向胡锦涛主席当面汇报公司产品研发和企业发展情况;2011年CCTV黄金节目《焦点访谈》将先健作为企业创新的典型案例进行报道;2014年先健科技获得南山区科技创新奖及2014年度深圳市生物/生命健康产业创新成果金奖,另外,先健“室间隔缺损介入治疗新器械新技术及其临床应用”获得国家技术发明奖二等奖。
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职位发布日期: 2017-07-28