（高级）临床专员/（高级）医学写作招聘_先健科技（深圳）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：深圳

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：电脑操作员/打字员

工作年限：不限

专业要求：临床医学

奖励计划

职位描述

岗位职责： 1.负责为公司国内外医疗器械临床项目设计符合科学性、法规要求的临床试验方案，并编写其他临床试验相关资料（CRF、原始病历、知情同意书、综述、总结报告等）； 2. 负责公司临床项目的临床试验数据和结果分析、SAE审核、技术支持工作； 3. 负责对项目CRA、QA等进行医学知识和临床试验方案等培训； 4. 了解现有数据，项目进展，医学和技术写作/管理知识，行业趋势，竞争产品情况，为公司产品开发/医学写作等方面的发展和改进提供持续性建议； 5. 向SOP的修订和过程的改善提供建议，遵守公司SOP并参与新SOP的实施； 6. 撰写和指导其他临床相关文件，如临床评价报告、科学文献等。 7. 负责给公司其他部门进行医学支持，例如说明书的临床相关知识审核，风险管理的临床风险部分等；任职资格 1. 硕士或以上学历，临床医学相关专业，博士学历优先； 2. 在医院临床科室、医药企业或CRO公司有相关工作经验者优先，有心血管方面经验者优先； 3. 对医学/科学写作、临床试验等相关法规有一定了解的优先，如器械GCP、相关产品指导原则、临床评价指导原则、ISO 14155、MDD2.7.1等； 4. 有临床试验经验，临床试验方案撰写或SCI文章撰写经验优先； 5. 英语水平相当于CET 6，能够无障碍检索并阅读中英文医学专业文献，有良好的英文读写能力； 6. 掌握电脑的基础知识，能熟练使用办公室软件； 7. 注重细节和精确性，具备良好的沟通能力，解决问题能力，有责任心，积极主动； 8. 有同时处理多个项目，平衡多个工作的能力，能够正确评估和安排工作量和优先次序； 9. 能很好的和其他同事、部门协作，具有独立思考判断能力，能够跟同事、领导和客户建立并维护良好有效的工作关系。

企业简介

先健科技（深圳）有限公司成立于1999年，于2011年在港交所上市（01302.HK），主要从事心血管疾病介入治疗产品的研究、生产、销售和服务，销售覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等76个国家。先健科技的产品主要分为先心病介入治疗产品系列、中风预防产品系列、冠心病介入器械产品系列、外周血管介入器械产品系列、神经介入产品系列和脑起搏器产品系列等六大类系列产品。目前已有30个产品获得CE认证、10个产品获得CFDA注册证、3个产品获得美国FDA注册证。
先健科技（深圳）有限公司研发中心通过国家CNAS（ISO17025）实验室认可，以研发中心为依托，建立了“深圳市介入治疗生物材料及器械研发中心”、“国家级博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入医疗生物技术与系统”工程实验室、“广东省心血管疾病介入治疗器械（先健）工程技术”研究中心、“介入医疗生物技术及系统”国家地方联合工程实验室。
经过十六年的持续快速发展，先健成为中国介入医疗器械领域的龙头企业，为推动全球医疗事业的发展做出了卓越的贡献。2008年，先健科技成为深圳市首批通过“国家高新技术企业认定”的企业；2009 年被评为“深圳市知识产权优势企业”；2010年9月5日公司董事长向胡锦涛主席当面汇报公司产品研发和企业发展情况；2011年CCTV黄金节目《焦点访谈》将先健作为企业创新的典型案例进行报道；2014年先健科技获得南山区科技创新奖及2014年度深圳市生物/生命健康产业创新成果金奖，另外，先健“室间隔缺损介入治疗新器械新技术及其临床应用”获得国家技术发明奖二等奖。

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（高级）临床专员/（高级）医学写作

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