临床试验项目经理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;
3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系;
4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内;
5、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、1年及以上PM工作经验或者3年以上CRA工作经验且具备项目管理能力;
3、具备良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力;
4、能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。
企业简介
奥咨达集团简介
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。
奥咨达是国家高新技术企业,2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码:835575)。
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职位发布日期: 2017-07-31