高级临床监查员(SCRA)
职位描述
职位描述:
1.Position Summary职位概述
a) 按照客户或公司SOP要求进行临床试验的监查及中心管理工作;
b) 负责与中心研究者的日常交流和培训,培养并保持与研究者的良好关系。
2.Major Responsibilities/Accountabilities主要工作职责
a) 依据试验合同的约定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求,进行研究中心筛选、启动、监查和试验结束访视等中心项目管理工作
b) 负责与研究中心的日常交流和研究者的培训,协作研究者完成监察访视中的任何发现;。
c) 控制研究中心项目质量,确报研究中心方案的依从性和法规的遵循力度,并及时汇报给PM/LM;
d) 负责项目的进度管理、跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续项目的注册申报及相关发补意见;
e) 建立和维护研究者文件夹。
f) 负责研究中心的财务管理。
g) 完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
Qualifications and Experience资历和经验
a) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
b) 至少3年以上临床试验监查或相关工作经验,熟悉医院临床试验流程;
c) 优秀的英语听说写能力;
d) 有医院工作经验或同岗位工作经验;
e) 有接受过第三方AUDIT的经历。
3.Personality required 性格特质
a) 责任心强,细致耐心;
b) 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力;
c) 能承受一定的工作压力,适应出差工作。
企业简介
奥咨达集团简介
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。
奥咨达是国家高新技术企业,2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码:835575)。
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职位发布日期: 2017-07-31